关于新版GMP认证检查结果评估与确认研讨会纪要(4)

入，不能共用洁净走廊和二更。微生物实验室阳性菌室与微生物检查室:按药典的要求必须有分别的人物流通道，不得共用；阳性菌室回风直排的情况下可以共用一组空调系统。

8.非无菌制剂取样车可以使用，但对使用的环境要进行控制，取样时车内要达到D级区的要求，并有足够的文件来支持以满足取样的要求，达到不污染或交叉污染、不混淆的目的。建议企业在以后改造时尽量建造合格的取样室。

9、独立复核：独立复核有待统一理解和掌握。比较有倾向性的意见为重新检查衡器、不离开容器进行独立操作。

三、有关程序的讨论情况

本次研讨，本安排了对《江西省药品认证中心药品GMP认证检查工作程序》、《江西省药品认证中心GMP认证现场检查程序》（试行）、《现场检查记录要求》、《现场检查报告内容撰写要求》、《GMP认证缺陷改正方案撰写要求》。因时间问题，已布置检查员提出局面。