第二章液体药剂

2、液体制剂的缺点① 药物化学稳定性问题由于液体制剂中药物分散度大，又受分散介质的影响，易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效，故化学性质不稳定的药物不宜制成液体制剂； ② 物理稳定性问题非均相液体制剂中药物的分散度大，具有较大的相界面和界面能，存在一定程度的不稳定性； ③ 液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便； ④ 水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂，非水溶剂具有一定药理作用，成本高。

3、液体制剂的质量要求液体药剂应该剂量准确、性质稳定、无毒性、

无刺激性，具有一定的防腐能力。溶液型液体药剂应澄明

乳剂或混悬剂应保证其分散相粒子小而均匀，并符合质量控制要求，混悬剂在振摇时易分散均匀口服型液体药剂的分散介质最好选用水根据需要可添加着色剂和防腐剂包装容器适宜，方便储运、携带和使用。

二、液体制剂的分类

(一) 按分散系统分类 1. 均相液体制剂 2. 非均相液体制剂

1. 均相液体制剂均相液体制剂所形成的体系为单相分散体系，从外观看是均匀澄明溶液，药物以分子、离子状态分散于液体分散介质中，吸收速度和显效速度快，属热力学稳定体系。分类：(1)低分子溶液分散相低分子药物

(2)高分子溶液高分子化合物

微粒大小

<1nm

1~100nm

2. 非均相液体制剂

非均

相液体制剂所形成的体系为多相分散体系，其中固体或液体药物以分子聚集体、微粒或小液滴分散在分散介质中，属于热力学不稳定体系。分类：(1)溶胶剂(以胶粒形态(分子聚集体) 分散，1~100nm) (2)乳剂(以液滴状态分散，>100nm)

(3)混悬剂(以微粒状态分散，>500nm)

(二) 按给药途径和应用方法分类 1. 2. 内服液体制剂外用液体制剂

1. 内服液体制剂

如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。2. 外用液体制剂 ( 1 )皮肤用液体制剂：如洗剂、擦剂等。 ( 2 )五官科用液体制剂：如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。 ( 3 )直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等。

第二节液体药剂的溶剂和附加剂液体药剂的溶剂：对溶液型液体药剂和高分子溶液剂应称为溶剂，而对溶胶剂、混悬剂、乳剂应称为分散介质。溶剂对药物的溶解和分散起重要作用，同一药物其溶剂不同，而影响作用和用途，水溶液可内服用于甲亢，如碘乙醇溶液外用消毒，甘油溶液用于粘膜。因此，要根据药物性质和医疗用途，选用适宜的溶剂

一、液体制剂常用溶剂(一) 极性溶剂 (二) 半极性溶剂 (三) 非极性溶剂

优良溶剂应具备的条件：对药物具有较好的溶解性和分散性；化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应；不影响药效的发挥和含量测定；毒性小、无刺激性、无不适的臭味、成本低廉。

(一)极性溶剂水(ε=80) H2O;18.02 O H H 甘油(ε=56) C3H8O3;92.09 CH2-OH CH-OH CH2-OH 二甲基亚砜(ε=45) C2H6OS;78.13 O CH3-S-CH3

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