产品审核控制程序

发布时间:2021-06-06

1、目的

通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客的要求,获得产品的质量信息,为产品质量改进提供依据; 2、适用范围

本程序适用于公司体系覆盖产品的审核,包括生产和交付阶段的产品。 3、职责

3.1 总经理: 管理审查委员会主席,负责主持会议及进行裁决.

3.2 管理代表: 负责召集会议及会议资料处理,协调与监督会议各项事宜. 3.3 内稽组长: 提交内部稽核结果. 3.4 销售部: 客诉及顾客满意度调查. 3.5 各管理部门: 组织架构与资源配置. 4、名词定义 4.1产品审核:

确认质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效的实施并适合于达到的预定目标、有系统的、独立的检查,包括对检测细节的测划,实施评定和记录存档即: 检验特性:定量和定性的特性。 检验对象:有形产品。

检验时间:在一个生产工序结束后,交给下一个顾客(指外部顾客)前。 检验根据:额定要求(产品执行标准) 检验人员:独立的审核员。

关键缺陷:预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。

主要缺陷:非关键缺陷,预计会导致产品事故或影响可使用性,不能完全按照规定的用途使用。 次要缺陷:预计按照规定的用途使用不会受到多大影响,或与适用的标准有偏差,但对设备、装置的使用、操作、运行等有轻微影响的缺陷。 5、工作程序

5.1 编制年度审核计划

5.1.1 每年年初,质管科根据《年度生产计划》负责编制《年度产品审核计划》,经技术质量部部长批准后实施。年度产品审核计划应对审核的范围、频次和审核方法予以规定。

5.1.2 企业每年对所有产品至少进行一次产品审核,有特殊情况时,可适当增加产品审核的频次,特殊情况包括:

a)产品质量水平下降; b)顾客索赔及抱怨; c)生产过程的异常; d)强制降低成本; e)有关部门的委托。 5.2 产品审核准备 5.2.1 成立审核组

根据年度产品审核计划,在进行审核前,技术质量部部长任命审核组长及审核组成员,组成审核组。审核员应是非从事受审核活动的人员,并具有审核员资格: -具有审核ISO/TS16949标准要求的资格 -熟悉产品结构、性能和使用条件 -掌握和理解产品审核指导书的内容和要求

-具有实际生产经验,具备一定工艺、操作、检验的技能 -熟悉生产流程及各种相关文件 -了解顾客的期望

5.2.2 编制产品审核实施计划

审核组组长根据生产状况编制《产品审核实施计划》。 内容包括: a)审核的目的; b)被审核的产品; c)审核的的具体时间安排; d)审核的相应过程和活动。 5.2.3 编写检查表

a)审核员参考相关资料,根据具体产品编写《产品审核检查表》,经组长审核后方可实施。 b)参考资料包括:图样、技术标准、工艺文件、检验细则、极限标样、FMEA等。

c)检查表要体现出在产品审核前进行认真策划的具体内容,检查的内容主要是产品的外观项目、尺寸、功能和性能等质量特性的检验(以及有限范围内的材料特性检验)、产品的包装、标识、合格证的验证。 5.3 产品审核实施 5.3.1 抽样方法

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