药剂学判断题+名词解释(5)

判断+名解

面管理监控的通用准则。

GLP是Good Laboratory Practice的简称，即药品安全试验规范，亦称药物非临床研究质量管理规范。是试验条件下，经行药理，动物试验（包括体外体内实验）的准则 。

35.靶向制剂；靶向给药系统靶 (target-oriented drug delivery system,简称TODDS)又称靶向制剂是借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。

36.F0值：在一定灭菌温度，Ｚ值为１０℃所产生的灭菌效果与在１２１℃，Ｚ值为１０℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（ｍｉｎ）。目前仅限于热压灭菌。

37.等张溶液：等张溶液（Isotonic solution）是指与红细胞膜张力相等的溶液，在等张溶液中既不会发生红细胞体积改变，更不会发生溶血，所以等张是生物学概念。

38.自由水分：指物料中所含的水分多于平衡水分的部分，或称游离水分，是能干燥除去的水分；

39.比表面积：单位重量或体积所具有的粒子表面积。分别用Sw 和Sv表示Sw =6/ρdvs Sv=6/dvs

40.生物洁净：系指不仅除去空气中的尘埃，而且除去细菌等以创造洁净空气的环境。

41.脂质体：指将药物包封于类脂质双分子层（厚度约4nm）内而形成的微型囊泡，也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊．

42.灭菌：指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病或非致病生物繁殖体和芽胞的手段。

43.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值称为置换价.

公式为：f=W /[ G－（M－W）]

f—栓剂置换价； G—纯基质栓（空白）重； M—含药栓重（药物+基质）； W—含药栓中的含药量； (M－W)为含药栓中基质的重量； G－（M－W）为纯基质栓剂与含药栓剂中基质重量之差（即为与药物同体积的基质重量）。

44.缓释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的非恒速释放，与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂；

45.自由粉碎：是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。

46.絮凝度：比较混悬剂絮凝程度的重要参数

47.乳析：乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象为乳剂的分层，又称乳析；

48.靶向制剂：靶向给药系统靶 (target-oriented drug delivery system,简称TODDS)又称靶向制剂是借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。

49.剂型：药物供使用之前制成适合于医疗或预防应用的形式，并于一定给药形式相适应。如：片剂、注射剂、酊剂、气雾剂。

50.堆密度：指粉体质量除以该粉体所占容器的体积ｖ求得的密度，亦称松密度。

51.临界相对湿度 ：临界相对湿度，药物随环境湿度增加吸湿量增加，当环境湿度达到某一定值，药物吸湿量急剧上升，对应环境湿度成为临界相对湿度

52.非牛顿流体 ：切变应力和切变速率不成比例关系。流变曲线不是直线，而是一条曲线。有些通过原点，有些不通过原点的流体。