显微鉴别法(2010药典一部)检验标准操作规程

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文件类别：技术标准 1/5

1. 目的：建立显微鉴别法（一部）检验标准操作规程，并按规程进行检验，保证检验操作规范化。

2. 依据：

2.1. 《中华人民共和国药典》2010年版一部。

3. 范围：适用于所有用显微鉴别法（一部）测定的供试品。

4. 责任：检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。

5. 正文：

附录Ⅱ C显微鉴别法

5.1. 显微鉴别法系指用显微镜对药材的（饮片）切片、粉末、解离组织或表面制片及含饮片粉末的制剂中饮片的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。鉴别时选择有代表性的供试品，根据各品种鉴别项的规定制片。制剂根据不同剂型适当处理后制片。

5.2. 药材（饮片）显微制片。

5.2.1. 横切片或纵切片制片：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手或滑走切片法，切成10～20μm的薄片,必要时可包埋后切片。选取平整的薄片置载玻片上，根据观察对象不同，滴加甘油醋酸试液、水合氯醛试液或其他试液1～2滴，盖上盖玻片。必要时滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加甘油乙醇试液或稀甘油，盖上盖玻片。

5.2.2. 粉末制片：供试品粉末过四号筛，挑取少许置载玻片上，滴加甘油醋酸试液、水合氯醛试液或其他适宜的试液，盖上盖玻片。必要时，按上法加热透化。

5.2.3. 表面制片：将供试品湿润软化后,剪取欲观察部位约4mm2，一正一反置载玻片上，或撕取表皮，加适宜的试液或加热透化后，盖上盖玻片。