药品管理,药事管理,药品质量管理

第一章 绪论

制药工程教研室 王 怡

Tel:39352118 : E-mail: wangyi017@http://www.77cn.com.cn :药事管理学

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第一节 药学事业与药事管理一,药学事业 (一)药学事业的概念 泛指一切与药有关的事项,是由药学若干部门(行 业)构成的一个完整体系. (二)构成 药物研究,药品生产,药品经营,药品检验,药品 价格,药品广告,药品使 用,药品管理,药学教育 等内容.药事管理学

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(三)职能1,培养药学人才 2,为人们防治疾病提供药品 3,提供药学服务,指导合理用药

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二,药事管理 (一)药事管理的概念运用管理科学的基本原理和研究方法对药学事业各 部分的活动进行研究,总结其管理活动规律,并用 以指导药学事业健康发展的社会活动. 分为宏观与微观两个方面.宏观指国家对药品及药 事的监督管理;微观指药事各部门内部的管理.

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(二)药事管理的发展 1. 管理范畴 2. 管理体制 3. 管理的目的 4. 管理的方法

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(三)药事管理的特点 专业性,政策性,实践性 (四)药事管理工作采用的手段 1. 行政手段(行政审批) 2. 法律手段(制订法规,明确责任) 3. 先进技术手段(监测仪器控制产品质量) 4. 宣传舆论工具(发挥舆论力量,增强防范意识)

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第二节 药事管理学科的形成和发 展一,药事管理学科的形成 形成背景: 形成背景:19世纪后期以来,随着制药工业的发展, 19世纪后期以来,随着制药工业的发展, 世纪后期以来 国内外药品贸易的发展, 国内外药品贸易的发展,药学科学和药学实践 日益受社会,经济,法律,教育, 日益受社会,经济,法律,教育,公众心理等 因素影响,医药的作用日益受经济,社会, 因素影响,医药的作用日益受经济,社会,管 理等因素的制约或促进. 理等因素的制约或促进. 药学与社会科学也相互交叉,相互渗透, 药学与社会科学也相互交叉,相互渗透, 形成以经济学,法学,社会学, 形成以经济学,法学,社会学,管理学为主要 基础的一个知识领域——药事管理学科. 药事管理学科. 基础的一个知识领域 药事管理学科药事管理学

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二,药事管理学课程的开设美国:药事管理课程被列入药学教育基本课程 我国: 1954~1964,各高校普遍开设"药事组织" 课程 1964~1983,停开此类课程 1985年,华西医大率先开设《药事管理学》 1987年列为药学专业必修课 其他国家:苏联,"药事组织",1924年即被列为 药 学教育基本课程; 欧洲国家和加拿大等,社会药学,课程多 元化药事管理学

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三,我国药事管理学科的发展1.被列为药学专业主干课程 2.教材建设发展较快 3.师资队伍壮大完善 4.设立药事管理本科专业 5.研究生培养

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6.成立学术团体,开展学术交流 7.创办《中国药事》等药事管理学杂志 8

.被列为国家执业药师考试必考科目 9.科研课题,论文,专著不断涌现 10.开设药事管理相关的系列课程

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第三节 药事管理学的性质,定义 及其研究内容一,药事管理学的定义,性质 1.定义 药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉 ,相互渗透而形成的以药学,法学,管理学, 社会学,经济学为主要基础的药学类边缘学科 ,是运用社会科学的原理和方法研究现代药学 事业各部门活动及其管理的基本规律和一般方 法的科学.

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2.性质(1)交叉学科 (2)药学的一个分支学科 (3)具有社会科学的性质

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二,药事管理学的研究内容 1,药事管理体制 2,药品与药品监督管理 3,药品法制管理 4,药品研究管理 5,药品生产,经营管理

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6,药品使用管理 7,药品包装管理 8,药品价格和广告的管理 9,药品知识产权保护 10,药学技术人员管理

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第四节 药事管理学的基础理论, 基本知识,基本技能一,药事管理学的基础理论 管理学 法学 社会学 经济学 卫生管理学

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二,药事管理学的基本知识(15个方面):1,药事管理学的定义,性质,内容及研究方法 2,药品的含义,分类及其特殊性 3,药师的含义,分布及执业药师资格制度 4,我国药事管理体制 5,我国药品监督管理法律法规 6,药品质量监督管理 7,药品生产管理

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