如何做好药品质量信息管理

如何做好药品质量信息管理

一是必须弄清药品质量信息所包含的内容，也就是要弄清收集什么。药品质量信息分为企业外部信息和企业内部信息。企业外部信息包括：1、国家有关药品质量管理的法律、及行政规章制度等到法规；2、各级食品药品监督管理部门发布的药品质量公告；

3、市场情况的相关动态及发展导向；4、供货方、顾客方、竞争对手的相关质量信息。

5、药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力。企业内部信息就是企业内部进、存、销各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、记

录、报表、文件等；

二是要掌握收集质量信息的方法和渠道，就是要弄清怎么收集。一是对企业外部信息，主要通过各级食品药品监管部门的网站、中国食品药品网、中国医药报刊、电视、报纸等各种宣传媒体以及本店的顾客意见簿收集与本企业经营药品有关联、对产品质量管理或本企业质量管理体系有影响的信息。特别是在对供货方资质收集、首营企业、首营品种的审核中更应该结合本企业的实际，按照应审核的内容进行认真收集；二是对企业内部信息要从药品质量的验收、养护、陈列、销售、处方调配、药品拆零、特殊管理药品、药品不良反应（报告）等管理制度执行中形成的数据、记录、报表中收集，。 三是对收集的药品质量信息进行认真整理分析、并加以运用指导本企业的药品质量管理工作，就是如何利用这些药品质量信息。企业收集质量信息的目的不是保存，而是充分利用好质量信息，例如：收集到药品质量公告、稽查通报后，就进行质量内审，自查本企业是否经营有质量问题的药品，并提出处理意见，提示采购经营风险，供进货评

审时作为参考依据，以便作进一部的调整。

四是把药品质量信息管理资料按时间、类别进行整理编制目录后归档保存，以备随

时查找。