TS16949质量管理体系考试试卷(2)

3.简述管理评审和内部质量体系审核的联系和区别?（内审员必答）

答：联系：先有内审后又管理评审，都是评审质量管理体系；

区别：管理评审是评审质量管理体系的适宜性、充分性、有效性；

内审评审质量管理体系的符合性、有效性。

4.长伟锦磁在进行合同评审时应确保什么得到评审？（客服部必答）

答：一般合同的和重大合同得到评审；一般合同由客服部人员制作成格式合同后，由销售部经理按照格式合同进行逐项评审；若遇销售部经理外出，则授权由客服部经理代为审核；重大合同采用会签评审，评审结果记录于《合同评审记录表》，必要时采用会议评审。

5.在ISO/TS16949质量管理体系中,管理者代表的职责和权限是什么？(管代必答) 答：

a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；

c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

6.什么是过程？什么是过程方法？ISO/TS16949中将过程分为哪几类？运用过程方法的优点是什么？（必答题）

答：

过程：将输入转换为输出的一项或一组活动。

过程方法：为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。

ISO/TS16949中将过程分为三类：

支持过程，管理过程，顾客导向过程。

优点：对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。

7.内部审核时被审部门对所开出的“不符合项”进行纠正措施的步骤是什么？（各部门负责人必答）

答：1）原因分析；

2）制定纠正和预防措施；

3）确认完成情况。

8.开展管理评审时，评审输入和评审输出分别是什么（最高管理者和各部门负责人必答）？

答：输入：

a)审核结果；b)顾客反馈；c)过程表现和产品符合性；d)预防和纠正措施的状况；e)以往管理评审的跟踪措施；f)可能影响质量管理体系的变更；g)改进建议。

h)实际和潜在的使用现场失效以及他们对质量、安全或环境的影响分析；i)质量目标进行监视及不良质量成本的定期报告和评价；j)设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总结果进行报告。

输出：

a)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；b)与顾客要求有关的产品改进；c)资源需求。

9.长伟锦磁不合格品控制程序针对各过程（原材料，生产过程，退货）的处理步骤是什么？（生产部、质量部、配色组、采购部必答）

答：

原材料过程:判定不合格，采购部仓库人员和质量部立即对原材料进行隔离、标识和记录，质量部组织相关部门对不合格品进行评审，确定处置方案，并记录于《不合格品处置通知单》上，通知采购部办理退货手续，采购部将信息反馈给供应商处，必要时开具《供应商品质异常纠正预防措施单》，供应商采取相关措施，采购部负责跟踪，质量部对措施效果进行验证；

生产过程：不合格发现；隔离、标识；质量部填写《不合格品处置通知单》，负责组织相关部门对不合格品进行评审，并根据评审结果进行处置，处置方式为：入不良品仓，报废，让步接收，降级处理，返工返修；进行原因分析；制定纠正预防措施；措施跟踪验证；记录保存。

10.TS16949五大工具是指？其中产品质量先期策划的5个阶段分别是什么？（技术部和项目部必答）

答：

五大工具：APQP(产品质量先期策划)，PPAP（生产件批准），SPC(统计过程控 制),MSA(测量系统分析)，FMEA(失效模式及后果分析)；

5个阶段：计划和确定项目，产品设计和开发，过程设计和开发，产品和过程确 ，反馈、评定和纠正预防。