05章病例对照研究讲稿(6)

第三节 一般实施步骤

（1） 首先我们提出假设：根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果，

结合文献资料，提出病因假设。

（2） 明确适宜的研究类型：选择病例与对照比较的方法即用匹配或成组比较

法如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件；如果研究目的是广泛地探索疾病的危险因素，可以采用不匹配或频数匹配的方法；如果所研究的是罕见病，或所能得到的符合规定的病例数很少时，则选择个体匹配方法，因为匹配比不匹配的统计学检验效率高。以较小的样本量获得较高的检验效率。如1 : R（或称1 : M）的匹配方法。匹配可保证对照与病例在某些重要方面的可比性。对于小样本研究以及因为病例的某种构成（例如年龄、性别构成）特殊，随机抽取的对照组很难与病例组均衡可比，此时个体匹配特别有用。

（3） 病例与对照的来源与选择：对照的选择是整个研究的关键之一。研究得

出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是否合理。病例与对照选择的基本原则：代表性、可比性（往往更重要）。选择方法有抽样和匹配 选择病例的要求：诊断可靠，使用金标准，选择确诊的新病例。

病例来源：总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部；医院住院或门诊的病例。

对照的选择原则：对照必须来自于产生病例的人群，意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能成为病例组的研究对象。

对照与病例比较的方法：

（1）成组比较法（group comparison）

（2）匹配法（matching）

对照的来源：研究的总体人群或抽样人群、医院中患有其它疾病的病人、亲属、邻居、同事、同学等

（4） 确定样本含量:与有关参数、人群中被研究因素的暴露率（exposure

rate）、RR或OR值（查阅文献或预调查获得）、α值、把握度有关。