麻醉药品、精神药品培训课件

全国特殊管理药品管理和临床合理用药培训项目

医疗机构麻醉药品、精神药品 规范化管理

河南省卫生厅医政处 王又红 65897781

概 基 法 管 使 法 本 规 理 用 律

述概 体 体 管 责 念 系 制 理 任

一.基本概念 麻醉药品、精神药品的定义 麻醉药品和精神药品的品种变化

(一)麻醉药品和精神药品 “麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、 能成瘾癖的药品。”-----《麻醉药品管理办法》 1987,已失效)

“精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使 之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药 品。”-----《精神药品管理办法》 1988;已失效

麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品 目录、精神药品目录的药品和其他物质。

-----《麻醉药品和精神药品管理条例》2005 第三条

(二)麻醉药品和精神药品的品种变化 品种目录由国家食品药品监督管理局、公 安部、卫生部公布 精神药品分为第一类精神药品和第二类精 神药品。---二○○五年九月二十七日

---- 二○○七年十月十一日

两版目录对照

种类 麻醉药品 精神 第一类 药品 第二类

2005年版 121 52 78

2007年版 123 53 79

合计

251

255

05版 麻醉药品：新 增：瑞芬太尼 一升麻：布桂嗪(强痛定)、复方樟脑酊

精神药品：一类 新 增： 氯胺酮 二升一： 三唑仑、马吲哚 二类 一转二： 咖啡因、安钠咖 新 增： 布托啡诺 地佐辛 γ-羟丁酸 纳布啡 唑吡坦 扎来普隆 麦角胺咖啡因

07版 麻醉药品：新增(2): 阿桔片、吗啡阿托品注射液

精神药品：二 升 一 (1):γ-羟丁酸

二类新增(2):曲马多、氨酚氢可酮片

二. 法规体系

麻醉药品、精神药品相关法规法律 中华人民共和国药品管理法 全国人大 2001年12月1日

法规

中华人民共和国药品管理法实施条例

国务院

2002年9月15日

*麻醉药品和精神药品管理条例

国务院

2005年11月1日

麻醉药品、精神药品相关法规卫生部 国家中医药管理局 解放军总后卫生部 卫生部

行政规章

医疗机构药事管理规定

2011年3月1日

*

处方管理办法

2007年5月1日

麻醉药品、精神药品处方管 理规定 (失效

卫生部

2005年11月14日

)

麻醉药品、精神药品相关法规*医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 行政规章 理规定(个别条款与07年《处方管理办法》不一致的，以后者为准)

卫生部2005年11月14日

*麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 管理规定 关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神 药品有关问题的通知 *关于做好麻醉药品、第一类精神药品使 用培训和考核工作的通知 *关于公布麻醉药品和精神药品品种

目录 的通知

卫生部 卫生部、 SFDA 卫生部办公 厅 SFDA、公安 部、卫生部2005年11月1日

关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规 定的通知关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品 有关规定的通知

SFDASFDA、公安 部卫生部

2005年11月1日

2006年5月31日

《麻醉药品和精神药品管理条例》

一部非常重要的法律文件 一个重要里程碑

《麻醉药品和精神药品管理条例》九章八十九条

第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 第九章

总 则 种植、实验研究和生产 经 营 使 用 储 存 运 输 审批程序和监督管理 法律责任 附 则

三、管理体系