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一、项目简介

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据统计，全球每年婴儿出生后一个月内死亡达一百万，极低出 生体重与早产是死亡主要原因。 发展中国家的大多数产科危重新生 儿、 低出生体重儿出生后通常需要转送新生儿重症监护病房。 然而， 由于资源贫乏或地区缺乏一个区域化围产期保健制度和新生儿运 输设备，新生儿重症监护病房的新生儿、极低出生体重早产儿入院 时低体温很普遍，大大增加了新生儿死亡率。 本课题通过与生产同类产品的知名制造商合作， 专门设计供新 生儿使用的碳纤维新生儿红外电热毯和背心， 该产品采用低电压锂 电池低功耗设计，可以充电，也可使用标准

的车载点烟器插头或常 规电源插座，具有预热时间短和功效快特点，电池完全充电后可使 项 目 主 要 内 容 简 介 用达 4 小时；同时具有手动温度控制和过载保护功能，防止潜在过 热危险；并可分层设计，以适应不同出生体重的新生儿；产品可洗 涤和重复使用。 成品后先应用于本院产科出生需转送到新生儿重症监护室的 极低出生体重儿，确认产品有效性和安全性后，我们将碳纤维新生 儿暖背心/毛毯发送到社区医院。当新生儿需要转运到我院重症监 护病房时，父母可采用出租车或公共交通工具，使用该产品将新生 儿护送到我院，研究组成员收集所有相关医疗和其他相关数据，进 一步研究其有效性和安全性，为使用该产品可减少新生儿、低出生 体重儿并发症提供循证医学证据。 成功开发后的低电压锂电池供电轻质碳纤维新生儿远红外电 热毯和背心将成为新生儿、低出生体重儿在运送过程中一个安全、 廉价的保暖设备替代产品和经济困难家庭没有暖气设施的新生儿 的保暖产品。

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二、项目的研究目的及意义

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温很大程度上取决于外部热源，危重新生儿、VLBW 从基层医院转上级医 院或从产科转 NICU,需要新生儿温控转运箱，但目前市面上新生儿温控 转运箱价格昂贵(20-90 万),国内绝大部分医院没有配备，而且体积庞大， 院内转运不够方便。因此开发一种对 VLBW 转运途中能维持正常体温，且 安全、简便、有效的保暖技术越显重要。本研究利用新开发碳纤维发热技 术， 研制保暖内衣或保暖毯为贫困地区的转运过程中低出生体重儿 (LBW) 提供保暖措施，具有重要意义。 碳纤维主要是碳原子组成的无机高分子纤维，碳纤维产生热能发电很 少，是一种非金属半导体材料，与传统的金属电缆有本质上的不同，它以 远红外线的方式向外辐射能量， 其热转换效率可以达到 99%以上， 寿命长， 碳纤维产热有两种方式：自然对流和直接的红外辐射。冬季许多产品，如 加热背心、毛毯、汽车座椅，均使用碳纤维发热技术，已证实具有重量轻、 绿色环保、高效节能、安全方便等特点。

参考文献1. American Academy of Pediatrics, American Heart Association. Resuscitation of babies born preterm. In: Kattwinkel J ed. Textbook of Neonatal Resuscitation. 5th ed. American Academy of Pediatrics 2006. Lyon AJ, Pikaar ME, Badger P and McIntosh N. Temperature control in very low birthweight infants during first five days of life. Arch Dis Childhood 1997;76:F47-50. Silverman WA, Fertig JW and Berger AP. The influence of the thermal environment upon survival of newly born preterm infants. Pediatr 1958;22:876-885. Narendran V and Hoath SB. Thermal management of the low birth weight infant: A cornerstone of neonatology. J Pediatr 1999;134:529-531. Laptook AR, Salhab W, Bhaskar B and the Neonatal Research Network. Admission temperature of low birth weight infants: Predictors and associated morbidities. Pediatr 2007;119:e643-e649. Costeloe K, Hennessy E, Gibson AT, Marlow N and Wilkinson AR. The EPICure study: outcomes to discharge from hospital for infants born at the threshold of viability. Pediatr 2000;106:659–671. Loughead MK, Loughead JL and Reinhart MJ. Incidence and physiologic characteristics of hypothermia in the very low birth weight infant. Pediatr Nurseing 1997;23;11-15.

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2、项目的背景、主要内容、技术水平及应用范围 背景：温州拥有 800 多万人口，每年出生 1 万以上的新生儿。育英儿 童医院是浙江省整个温州地区的指定的高危分娩围产期中心。拥

有 100 个 床位的新生儿重症监护病房， 2009 年 9 月至 2010 年 9 月， 从 总收住 3108 例，其中 674 例出生体重低于 2000 克。在这些低出生体重儿有 384 例在 外院出生，仅有其中 52 例使用新生儿运输暖箱。其余 332 婴儿出生体重 小于 2000 克，主要是由其父母自己运送。对于极低出生体重(出生体重 <1500 克),从新生儿重症监护病房的资料回顾性分析发现，婴儿入院有 严 重 低 温( T <35 ℃) 的 患 儿死 亡率 明 显高 于 住 院温 度 >35 ℃的 患 儿 ( 34.6%比 9.8%,P 均“0.001),这是其他文献报告一致。因此，开发 一种安全、简便、有效的保暖用具，迫在眉睫。 主要内容：开发低电压锂电池供电轻质碳纤维婴儿暖背心/毯子成为低出生 体重儿在运送过程中一个安全、廉价、便捷的保暖设备替代产品，减少低 出生体重儿低温导致的并发症。 技术水平：低电压碳纤维热能毯，包括设置在毯体内的发热线导体， 与发热线电路连接的控制开关，和与控制开关电路连接的稳压电源组成， 其发热线导体包括作为发热体的碳纤维和套在碳纤维外面的阻燃管。稳压 电源为 24V 直流或交流电源输出。 碳纤维与普通导线之间采用接线片连接。 本实用新型可以保证热能毯在人体安全电压下工作，不会发生人体触电事 故，温度控制在 45℃以下不存在烫伤危险，采用碳纤维作为发热线，成本 低廉，碳纤维外面包裹有阻燃管，可以有效防止以外火灾事故，且本实用 新型结构简单，成本低廉。采用复数个可以独立发热的部分，满足使用者 需要，同时又节约能源。国内用于早产运输保暖还无先例。 应用范围：危重新生儿、早产儿转运保暖或新生儿家庭使用。

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3、实施该项目所具备的基础、优势和风险 具备的基础：课题组的成员有开发产品的专业特长，指导老师在国 外有临床使用经验。 优势：碳纤维毯与背心，具有体积小、重量轻、造型美观大方、无 需增加任何配件，可随意变换移动使用位置等特点；任意放置，且可 随意携带。国内无同类产品，是危重新生儿、早产儿转运供暖的替代 产品，也是家庭新生儿保暖的理想方法。 风险： 唯一可能的安全问题是对那些不需要额外保暖新生儿采用过度 保暖。因此，保暖过度的发病率(T> 38℃)将被作为主要的安全措施。 4、项目计划目标设计、 制作轻质碳纤维 婴儿暖背心/毯子

院内临床使用，验证新生 儿保暖的有效性和安全性

院外新生儿转运和家庭 使用进一步验证产品的 有效性和安全性

产品临床和家庭推广使用， 并申请产品专利

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三、预期成果、知识产权形成及经济、社会效益分析 预期成果、知识产权形成及经济

、 1、项目的预期成果及知识产权归属情况 A. 项目完成时提交“碳纤维远红外电热毯与背心” 产品结构： 产品结构： 产品名称： 充电器： 锂电池组： 发热体： 面料： 碳纤维远红外电热毯和背心 AC:100-240V 50/60Hz DC:8.4V 1.2A 18650 电池组 DC:7.4V 电池容量：4400MAH 活性碳纤维发热布 DC:7.4V 功率：8.5W 涤纶

B. 具体技术指标：远红外电热毯采用了高级涤仑布料，活性碳发热芯片， CPU 芯片，充电式锂电池，充电器等合制而成。 设置活性碳发热芯片，通过智能锂电池(高、中、中低、低四个温度 档位)以远红外热辐射(5~20 微米、放射率 90%以上辐射率)的形式对人 体进行供暖供热。 采用碳纤维发热体热转换效率高达 98%以上， 通电即热， 1-2 分钟即表面可达到额定温度 35-37°, 通过可编程温控器随意设定温度， 定时开关。运行费用是传统电暖器的 50%,不干燥、无污染、无噪音是新 型绿色环保节能型产品。在新生儿转运前。 C. 知识产权部分属于温州医学院， 部分属于沈阳涌源碳纤维应用技术开发 有限公司，申请专利。

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2、项目的市场前景分析 从第一阶段取得的初步数据，样本大小功率分析。如果试验证明有效， 我们可以在全球使用，作为安全、廉价的替代方法/设备，以保持低出生 体重儿的温暖，这可能有助于改善低出生体重儿减少并发症。我国每年 我们将这种安全、 廉价产品的可供需要的早产儿， 100-150 万早产儿出生， 可提高新生儿的生存率。同时对经济困难、没有暖气设施的家庭可作为新 生儿保暖内衣，产品的推广使用将产生极大的社会和经济效益 3、项目的盈利能力分析及财务预算 一件低电压碳纤维新生儿热能毯或背心仅需 400-500 元，预计每件 50 元盈利；我国每年有 100-150 万早产儿出生，和 1000 多万新生儿出生，按 每年有 50 万人使用计算，每年盈利将可达 2500 万元。

4、项目的社会效益分析 据统计，全球每年婴儿出生后一个月内死亡达百万，其中大多数是在 关键的第一周的新生儿，极低出生体重与早产是死亡主要原因。在资源匮 乏的国家/地区由于缺乏一个区域化围产期保健制度和新生儿运输设备， 我 国只有少数医院有新生儿转运系统和配备新生儿转运设备，新生儿重症监 护病房里入院时低体温是很常见问题，而低体温给新生儿尤其是低出生体 重早产儿带来极大危害，一种安全、简便、有效的供暖背心/毯子，能够维 持低出生体重儿的正常体温，减少并发症，提高生存质量，下降发病率和 死亡率；同时对经济困难、没有暖气设施的家庭可作为新生儿保暖内衣， 产品的推广使用将带来极大的社会效益。

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五、项目组承诺