助听器产品质量抽样检验方案设计

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中国康复理论与实践 2 0年第 8 02卷 1塑 o

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康复器具

助听器产品质量抽样检验方案设计权绍琦肖波郭占东[键词]助听器产品质量；样检验；案设计关抽方中图分类号： 9文献标识码： R4 6 A文章编号： 0 6 9 7 ( 0 2) 0 0 3—3 1 0—7 1 2 0 1—6 30

助听器是广大听力残疾人用以补偿听力损失的必

D。为监督质量水平 (样检验规定的不合格品抽数)。若错判风险口： 0 0 (实际上符合规定质量要 .5将

备工具，电声性能指标对使用者有极大的影响。助其听器的质量不合格不仅者不能充分利用残余听力，还会进一步加重残疾程度，其对聋儿会造成永久性伤尤害。同时，听力残疾人由于自身条件的限制，所受侵对害难于辨识和表达，质量问题的助听器就更具危害有性。

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为了维护残疾人的利益，强对助听器产品质量加

的监管力度，断提高产品质量，品质量监督管理部不产门、同产品质量验收部门及企业、业内部质量检验合商…、

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部门等，要定期或不定期地在流通领域、产领域及都生

合同产品交货现场，经过验收合格的助听器实施质对量认定 (监督抽查 )作，文即为这些工作设计了或工本抽样检验方案。此方案的科学性在于最大限度地避免了错判风险，能较真实地反映批产品的实际质量状并况。

显然，样本中发现的不合格品数 d≥,,有理若则由拒绝接收Ⅳ。。

由 (式可知，给定~、 *)若 D。、和口，利用超门则

几何分布累计值，以确定，。可，称为不通过判定数。2确定抽样检验监督总体抽样检验监督总体是被监督抽查的产品的集合。 依据产品的类别及抽样检验的目的不同，督总体的监选择范围及监督总体量的确定也不同。 助听器产品质量抽样检验，实施产品质量监督是抽查

或产品质量验收认定的部门 (品质量监督管理、产

本文论述了抽样检验的设计原理，入、尽地分深详析了描述助听器产品质量特性的各项技术指标及抽样检验的程序和方法，据此设计了完整的抽样检验方并案。此方案初次用于 1 9 9 9年第三季度助听器产品质量国家监督抽查， 20于 0 0年进行了补充修改。实践证

明本方案的设计合理、准确、合要求，用性强。符实1抽样检验设计原理设抽样检验监督总体包含~个单位产品，中随从机抽取容量为 n的一个样本，样本中包含的不合格则品数是一个随机变量，服从超几何分布。即且

合同产品质量验收及企业、业内部质量检验部门商 等 )在流通或生产领域，经过验收合格的助听器实，对施的抽样检验，以助听器的不合格品数为质量指标是 (通常的不合格品率不同 )同时监督总体量满足 1与， O≤ N≤ 2 0执行小总体计数一次抽样 )监督质量水平 5(,

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…

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2≤≤ 6,判风险口： o 0 (承担漏判风险责 o错 .5不任 )。

其中：为监督总体量；~门为样本量； d为样本中实际含有的不合格品数， d一 0 1 2…;为监督且，,, D

目前，国有 3全 o余家企业 (括合资、资企业 )包独生产助听器，产销量约 8年 O万台。国内生产的助听器主要有三种类型：式、背式和耳内 (道 ),中盒耳耳式其盒式和耳背式助听器产销量较大。抽样检验针对不同类型的助听器，同一厂家、一规格型号、同 (同以同不或一

总体中实际含有的不合格品数；对D提出如下的统计假设。i。:≤。 Z -

)产周期生产的助听器为一个监督总体。生

作者单位： 0 0 7北京市，国残疾人用品开发供应总站。作者简 10 7中介：绍琦 ( 9 8 )男，程师，要从事残疾人辅助器具质量监督管权 14一，工主理。

助听器的设计与生产不仅要依据国家标准及听力残疾的分级 (— 4级 ),且为适合不同人群的听力损 1而失需要，些助听器还附加

了一些特殊功能或装置，某如