蛟河市食品药品监督管理局稽查工作经验材料

蛟河市食品药品监督管理局稽查工作经验材料

监督、管理、服务三项并举

撑起一把用药安全的保护伞

——蛟河市食品药品监督管理局 马东

各位领导、同志们：

蛟河市位于“长吉图开发开放先导区”的中段，局内现有职工19名，平均年龄46.78岁。一线药品稽查人员10名，平均年龄47.4岁。管辖面积6364平方千米，人口47万人，药品生产企业2家、批发企业4家、零售企业180家、使用单位435家。年龄结构偏大，人均监管对象较多且分散，这是我们绝大多数基层局的现实状况。如何履行好职责，真正让老百姓用药安全有效，成为我们每名干部职工必修的课题。下面，仅就我局在药品稽查方面的一些做法，与各位同仁交流。

一、完善监督机制，探索责任划分有效形式

监督促净化。为在现有条件下，加强日常监督，最大程度激发出药品稽查人员的工作潜力，我们围绕吉林市局总体工作思路，以构建“两个体系建设”工作为契机，探索在责任划分上做文章，即：全面实施片区包保责任制。

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具体做法是：将蛟河市行政区域划分为三个片区，分别由局属药品市场监督科、药品技术监督科、药品稽查分局的责任人对各自包保片区内的监督工作负全责，称之为片区责任人。由每个片区责任人，将本片区内药品、医疗器械经营、使用单位梳理造册登记，建立完整的涉药单位数据库（档案），并按照“组织划分、合理搭配、责权明晰、全面包保”的原则，逐一分配落实到本科室、稽查分局的具体同志名下，使每一家涉药单位都有具体行政执法稽查人员包保，称之为包保责任人。局党组年初结合地方政府和吉林市局以及吉林市局各处室的全年工作目标，将各项工作任务进行科学、合理的细化分解，印制本年度工作目标责任书，由局长、分管局长和片区责任人签订，再由片区责任人与包保责任人签字确认，年终据此采取量化打分形式，做为选优晋职的依据。同时，我们要求包保责任人对包保对象要做到“三清楚三了解”，即：经营使用地点清楚、经营使用范围清楚、关键岗位人员清楚，购进渠道了解、销售使用人群了解、一般岗位人员了解。如此，谁的包保对象出现问题，就问责该包保责任人，本片区责任人负连带责任。

为了检验片区包保责任制的成效，我们还依托技术监督手

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段，建立了一套片区包保责任人考评机制。可以归纳为“倚重技术、明确方向、快速打击、综合评价”。简单说来就是：突出日常监督，鼓励片区责任人和包保责任人利用快检包、“两员”举报线索、平时积累的经验，对发现的疑似问题药品，进行抽样送检。被送检品呈阳性后，立即组织在全辖区内开展一次有针对性的专项行动，彻底封杀该品在蛟河域内的经营和使用，并对抽样送检责任人加分。局考评领导小组不定期的进行评价性抽样，对各片区进行综合评价，并依据阶段性的抽检数据，对下步工作方向进行安排和部署，做到“早知道、早预防、早部署”。

二、转变管理模式，调动涉药单位共同参与

管理见规范。为从根本上转变管理方式，使企业树立第一责任人意识，就要一步步的引导企业由被动接受管理到主动参与管理，由药监系统单方管理涉药单位变企业积极参与进行行业管理。为此，我们按部就班的开展了以下工作，收到了良好的成效。

一是每年都要以市政府的名义组织召开全市食品药品安全工作会议，明确“地方政府负总责，监管部门各负其责”，让涉药单位知道药品安全工作是由政府主抓的，药监局只是相关部门。二是开展了药品经营、使用单位远程数字监管系统的引导推广工作（已有51个药品零售企业安装，占所有药品经营企业的

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33.3%，利用率37.3%；18个医院安装，占69.2%），为最终实现全过程、全方位、全覆盖信息化监管进行了摸索和实践，初步实现了“远程、全天候监管”，使得涉药单位心存畏惧，感觉到药监部门时刻在注视着自己。三是和蛟河市政府协商，购买安置了19名公益性岗位，以农村食品药品安全协管员的身份补充到各乡镇街区，成为我们行政执法工作的好帮手，客观上形成了涉药单位门前天天有我们的“自己人”，一定程度的弥补了我局监督管理力量不足的现状。四是和卫生、工商、公安、邮政、广电等部门共同建立了“信息互通、配合密切、部门联动”的打击假劣药品、医疗器械联席会议制度。通过加大广告监测力度，设立“药监执法在行动”、“安全用药知识讲座”、“违法企业曝光”、“不合格药品发布”等电视栏目，开展药品安全知识“五进”，组建“药品安全小卫士”、“夕阳红巡查队”等，在全社会形成了“人人关注药品安全、药品安全我有责任”的局面。五是以“提高企业诚信意识，营造良好的药品市场环境”为目标，全面推进诚信体系建设工作。被评为“A级诚信经营单位”，在规定权限范围内，减少日常监督检查频次，优先办理各项业务工作；沦为“D级诚信经营单位”，包保责任人驻点监管，直至诚信等级升级为止。 …… 此处隐藏：374字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……