质量管理体系内审员培训教程(下)

第6章 质量管理体系审核概论

第1节 审核和质量管理体系审核的概念

一、审核

（一）审核的定义

审核：“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度

所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。（GB/T 19000：2008 3.9.1）”

审核准则：“一组方针、程序或要求。注：审核准则是用作与审核证据进行

比较的依据。（GB/T 19011：2003 3.2）”

审核证据：“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

注：审核证据可以是定性的或定量的。（GB/T 19011：2003 3.3）”

（二）审核的理解要点

审核是个过程，是一组将输入（如审核方案、审核准则等）转化为输出（如审核

发现、审核结论等）的相互关联或相互作用的活动（如审核准备、审核实施等）。

审核的目的是对获得的审核证据进行客观评价，确定其满足方针，程序或要求（审

核准则）的程度以采取纠正、预防和改进措施。

审核的内容是获得与用作依据的一组方针、程序或要求有关的并且能够证实的记

录，事实陈述或其他信息（获得审核证据）。

审核的形式和特点是系统的、独立的、形成文件的活动。

“系统的”是指审核活动是一项正式、有序的活动，“正式”指按合同，有

授权；“有序”指有组织有计划地按规定的程序（从策划、准备、实施到

跟踪验证以及记录、报告）进行的审核。

“独立的”是指审核员不应审核自己的工作。审核是一项客观、尊重事实、

证据、公正（不屈服于压力，不迁就任何需要）的活动。

“形成文件”是指审核活动必须是一项形成“审核计划、记录、报告”等文

件的活动。

审核的类型有内部审核（第一方审核）和外部审核（第二方、第三方审核）二大

类。

第一方审核（内审）是由组织自己或以组织的名义进行，用于体系评审等组

织内部目的，也可作为组织自我合格声明的基础。

第二方审核是由组织的相关方，如顾客或由其他人员以相关方的名义对组织

进行的审核，也可以是组织对供方的审核。

第三方审核是由外部独立的审核组织对组织进行的审核。如提供符合

GB/T19001或GB/T 24001要求的认证（注册）机构。

多体系（结合）审核和联合审核。 1

当两个或两个以上的管理体系被一起审核时称为“多体系（结合）审核”，

当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，称为“联合审

核”。

（三）审核原则

审核的特征在于其必须遵循以下原则。这些原则使审核成为支持管理方针和控制

的有效与可靠的工具，并为组织提供可以改进其绩效的信息。遵循这些原则是

得出相应和充分的审核结论的前提，也是审核员独立工作时，在相似的情况下

得出相似结论的前提。

与审核员有关的原则：

道德行为：职业的基础

对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。

公正表达：真实、准确地报告的义务

审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。报告在审核

过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。

职业素养：在审核中勤奋并具有判断力

审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对

自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。

与审核有关的原则：

独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。

审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员

在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的

基础上。

基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审

核结论的合理方法。

审核证据是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进

行的，因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与

审核结论的可信性密切相关。

二、质量管理体系审核

质量管理体系审核的含义

为获得质量管理体系活动和其有关结果的证据，并对其进行客观地评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

质量管理体系审核的特点

被审核的质量管理体系必须是正规的

为了使质量管理体系按质量管理体系标准的要求有效运行，因此，质量管理体系

必须以正规化、规范化为基础。而正规化、规范化则必须文件化。只有建立文件

化的质量管理体系，质量管理体系才能有效运行，才能沟通意图、统一行动，才

有比较和评价的可能，从而具备质量管理体系审核的必要条件。

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GB/T 19000族标准，对正规的质量管理体系提出下列基本要求：

质量管理体系文件应包括质量方针和质量目标；质量手册；标准

要求形成文件的程序和记录；组织为确保其过程的有效策 …… 此处隐藏：9644字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……