医疗器械国家标准目录

医疗器械国家标准目录

医疗器械国家标准目录序号 标准编号 1 *GB/T 1.12000 GB/T 1.22002 标准名称 标准化工作导则 第1部分：标准的 结构和编写规则 标准化工作导则 第2部分：标准中 规范性技术要素内容的确定方法 批准日期 实施日期 2000年12月20日 2001年6月1日 国际标准及国外先 曾被代替号 进标准采用情况 GB/T 1.1neq ISO/IEC 导则 93,GB/T 第3部分，1997 1.2-1996 GB/T 1.3参考 ISO/IEC 导 1997,GB/T 则 第2部分，1992 1.7-88

2

2002年6月20日 2003年1月1日

3

*GB/T1.31997

标准化工作导则 第一单元：标 准的起草与表述规则 第3部分： 1997年5月12日 1997年11月1日 产品标准编写规定2000年7月17日 2000年12月1日 eqv ISO 780: 1997

单行本替代 单行本、 GB/T1911990GB 191- 汇编I-453 90

4

*GB191-2000 包装储运图示标志 GB/T2282002 GB451.2-89 GB461.1-89 GB/T5281998

5 6 7 8 9

金属材料 室温拉伸试验方法

2002年3月10日 2002年7月1日

单行本 单行本 单行本 单行本 代替GB 913-66 单行本 单行本 单行本 单行本 单行本neq JIS G4303: GB/T 12201988 84

1989年2月22日 1989年9月1日 纸和纸板定量的测定法 纸和纸板毛细吸液高度的测定法 1989年3月31日 1989年12月1日 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力 1998年11月4日 1999年6月1日 应变性能的测定 1985年7月22日 1986年7月1日

GB 913-85 汞

10 GB1033-86 11 GB1037-88 12

GB/T10382000

1986年12月30日 1987年10月1日 塑料密度和相对密度试验方法 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验 1988年5月13日 1989年2月1日 方法:杯式法 塑料薄膜和薄片气体透过性试验 2000年4月5日 2000年9月1日 方法:压差法 1992年12月12日 1993年10月1日 1992年11月16日 1993年6月1日 2001年8月1日 2002年3月1日

13 GB/T1040-92 塑料拉伸性能试验方法 14 GB/T 1220-92 不锈钢棒 15

GB/T 1226 -2001

一般压力表

单行本 单行本GB 158889;GB 1588-79, GBn 206-83

16 GB/T1549-94 钠钙硅铝硼玻璃化学分析方法 *GB 158817 2001 18

1994年12月22日 1995年8月1日

玻璃体温计

2001年12月4日 2002年4月1日

GB/T18042000

一般公差:未注公差的线性和角 度尺寸的公差注射器、注射针及其他医疗器械6% (鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用 要求 注射器、注射针及其他医疗器械6% (鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定 接头 针灸针

2000年7月24日 2000年12月1日

单行本GB 1962单行本、 idt ISO 594-1: 1995;GB 1986 1962-86,GB 汇编I-251 7953-87 idt ISO 594-2: 1998 GB 202487,GBn 209-83

*GB/T 19 1962.1-2001 *GB/T 1962.2-2001

2001年9月18日 2002年2月1日

20

2001年9月18日 2002年2月1日

单行本、 汇编I-259

21 GB 2024-94 22 23

1994年4月12日 1994年10月1日 1995年1月5日 1995年4月6日 1995年8月1日 1996年1月1日 eqv IEC 68-52:1990

GB/T 204794GB/T 24221995

金属表带电工电子产品环境试验术语

单行本GB 2422-81

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序号 标准编号

标准名称

批准日期

实施日期

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*GB/T 27662006

穿鳃式止血钳 通用技术条件

2006年8月24日 2007年1月1日

国际标准及国外先 曾被代替号 进标准采用情况 GB 27661995,YY/T 0194-94;GB neq ISO 7151: 2766-88,GB 1988 6241-86, WS2/Z-22~ 23-75

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GB/T27941995 GB/T2828.12003代替 GB2828-87 GB/T28292002代替 GB2829-87 GB/T29181998 GB/T 29851999 GB 3053- 93

胶粘剂粘度的测定

1995年12月20日 1996年8月1日 GB 2828idt ISO 2859-1: 87;GB 1999 2828-81 GB 282987;GB 2829-81

单行本 单行本

计数抽样检验程序 第一部分： 按接收质量限(AQL)检索的逐批 2003年9月15日 2004年3月1日 检验抽样计划 周期检验计数抽样程序及表(适 2002年6月13日 2003年1月1日 用于对过程稳定性的检验) 塑料试样状态调节和试验的标准 1998年10月19日 1999年4月1日 环境 生物显微镜1999年10月10日 2000年3月1日

单行本 单行本 单行本

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血压计和血压表

1993年10月16日 1994年6月1日

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*GB 31562006

OCu宫内节育器

2006年9月14日 2007年5月1日

GB 305382,GB 4727-84,GB 单行本 8049-87, ZBC 3800187 GB 31561995;GB 3156-89;GB 3156-82

硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加 2001年8月28日 2002年5月1日 速老化和耐热试验 硫化橡胶中游离硫含量的测定 33 GB/T3514-92 1992年12月12日 1993年10月1日 亚硫酸钠法 GB 3836.5 爆炸性气体环境用电气设备 第 34 2004年5月14日 2005年2月1日 -2004 5部分：正压外壳型“P” GB 3836.6 -2004/IEC 爆炸性气体环境用电气设备 第 35 2004年5月14日 2005年2月1日 6部分：油浸型“O” 600796:1995 纺织品 织物拉伸性能 第一部 GB/T3923.136 分：断裂强力和断裂伸长率的测 1997年6月9日 1997年12月1日 1997 定 条样法 压力蒸汽消毒器技术条件 卧式 37 GB4027.3-83 1983年12月19日 1984年9月1日 圆形32 GB 4234-94 注：实施日 期由原2004mod ISO 5832-1: 5-1调整为 1997 2005-11-1 (国食药监 械[2005]521 号文件)

GB/T35122001

单行本 单行本 单行本

单行本

单行本 单行本

38 GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢

2003年10月20日 2005年11月1日

39 GB4472-84 40 GB 4506-84

针尖锋利度和强度试验方法

化工产品密度 相对密度测定通 则

1984年6月5日

1985年3月1日 WS2/Z-1774/拟转行标

单行本

1984年6月22日 1985年2月1日

GB/T47441997 GB/T474542 199741

纺织织物 抗渗水性测定 静水压 1997年10月9日 1998年5月1日 试验 纺织织物 表面抗湿性测 …… 此处隐藏：26406字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……