近五年复方丹参片的研究进展(2)

研究进展

录》。具有抗心肌缺血、抗心律失常等作用，由于疗效确切。不良反应少，是临床治疗冠心病、胸闷、心绞痛的常用中成药［１］。我国近年来对复方丹参片进行了广泛丽深入的研究，本文主要对其提取工艺、含量检测技术以及药理与临床研究等方面进行综述如下。１处方分析

复方丹参片中丹参为君药，三七为臣药。冰片为佐使药。丹参为唇形科植物丹参（ＳａｌｖｉａｍｉｌｔｉｏｒｒｈｉｚａＢｇｅ．）的干燥根及根茎，味苦，性微寒，专入血分，清而兼补，有活血祛瘀、凉血消肿、养血安神之功效。古人有“丹参一味．功同四物”之说。三七为五加科人参属植物三七［Ｐａｎａｘ

ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ

（Ｂｕｒｋ）Ｆ．Ｈ．Ｃｈｅｎ－］的干燥根及根茎，味苦甘。性温，有良好的止血止痛、活血化瘀作用，其特点为止血不留瘀。冰片为龙脑香科植物龙脑（Ｄｒｙｏｂａｌａ—ｎｏｐｓａｒｏｍａｔｉｃａＧａｅｒｔｎ．ｆ．）树脂的加工晶，药典收载乃其化学合成物，本品辛香走窜，性寒凉，《本草纲目》记载其“独行则势弱，佐使则有功”的特性。可引导其他药物进入心经以发挥药效，善于开窍醒神、清热止痛【２】。三药组方，丹参活血定痛，三七活血补气，冰片引经报使，相辅相成，对心血管疾病起到很好的强心、活血、调脂、降压、止痛等多靶点的功效．２提取工艺的研究

复方丹参片中含有脂溶性的丹参酮类和水溶性的酚酸类，这两类成分都是治疗心脑血管疾病的有效组分。传统提取工艺是采用醇水双提法，三七以原粉形式加入，可将丹参的脂溶性成分有效分散。但生产工艺较为复杂。若生产企业不能有效地控制药材质量、提取液ｐＨ值、浓度及时间等变异因素，会造成产品质量的较大差异，极大的影响疗效发挥。

蔡杰［３］经过ｂ（３４）正交试验得出总丹参酮提取的最佳工艺条件为：８倍量７５％乙醇浸泡丹参１２ｈ后，以１１０ｍＬ ｒａｉｎ叫的速度渗滤效果最佳。此外，在生产过程中采用丹参加６倍置９５％乙醇先授泡后回流．醇提液减压浓缩成膏（ｄ＝１．１０），适当加入三七细粉，用喷雾干燥方法干燥并控制其ｐＨ值为酸性。避免由于丹参酮ⅡＡ对热敏感性强，受热分解造成的破坏［４】。杨丽萍嘲通过样品制备过程中在不同工序控制点取样。检测丹参酮Ⅱ＾、丹酚酸Ｂ的含量，考察用不同含量的乙醇提取以及提取的温度对丹参酮Ⅱ＾、丹酚酸Ｂ转移率的影响。最后建议采用５０％的乙醇提取干浸膏，降低回流的温度，并建议使用冷冻干燥等新工艺。３质量控制技术３．１含量测定方法

李娴等［钉用高效液相色谱法同时测定

了丹参酮Ⅱ一与丹酚酸Ｂ的含量。此法测定的样品中丹参酮Ⅱ一与丹酚酸Ｂ的含量与药典法测定的含量没有显著性差异。索志荣等Ｉｔ３建立了电化学检测器与二极管阵列检测器联用的液相色谱，同时分离、测定了复方丹参片中原儿茶酸、原儿茶醛、咖啡酸和丹参酮Ⅱ．等４种成分。王宁等【８］采用声光可调一近红外光谱技术。快速分析复方丹参片中丹参酮ＩＩ＾和丹酚酸Ｂ的含量。以ＨＰＬＣ测定其丹参酮Ⅱ＾和丹酚酸Ｂ的含量，运用偏最小二乘法建立ｍ光谱与两个

万方数据

成分ＨＰＬＣ分析值之间的多元校正模型，对未知样品进行含量预测。为中药工业生产中的无损定量分析开辟了新途径。马晓红等曲］研究了复方丹参片乙醇提取物电喷雾离子阱质谱和高效液相色谱一质谱的特征图谱，并对特征图谱中各主要峰进行了定性分析，为复方丹参片的快速指纹鉴别提供了新方法。

为弥补２００５版药典对三七、冰片的其它成分含量检测的空白，完善质控指标，黄海欣等Ｈｏ］利用蒸发光检测器基线噪音小，峰型尖锐、不受梯度影响的特点，使用高效液相色谱一蒸发光检测器，测定了复方丹参片中三七皂苷Ｒ，、人参皂苷Ｒｇ－、人参皂苷Ｒｂ－的含量。结果表明部分厂家产品含量低于药典规定，且数据差异较大。叶妹［１１］等用反相迁移毛细管胶束电动色谱法测定了复方丹参片中人参皂苷Ｒｄ、Ｒｌｚ、Ｒｇｌ、Ｒｅ以及三七皂苷Ｒｌ等５种皂苷的含量。石巧娟等ｃｌｚ】用石英毛细管色谱柱，以选择离子监测法定量，采用气相一质谱联用仪测定了复方丹参片中冰片的含量。结果表明，冰片在１３．６～１３６０ｐｇ ｍＬ＿１浓度范围内线性良好（ｒ＝０．９９９９），回收率为９８．８％～１０１．５％。尤煜祺等［”３用ＨＰＬＣ法测定复方丹参片中人参皂苷Ｒｂｔ的含量，采用乙腈一水（３０。７０）为流动相，检测波长２０４ｎｍ，人参皂苷Ｒｂｌ的线性范围为０．０７５～１．２００ｍｇ，ｒ＝ｏ．９９２５，回收率９９．１３％，

３．２溶出度测定崔红杉（Ｈ］等根据复方丹参片中丹参水溶性成分在２８２ｎｍ波长处有最大吸收的特点，用转篮法检测了８个厂家产品的溶出度。研究发现，不同厂家问溶出速率差别不大，但薄膜衣片的溶出速率大于糖衣片（薄膜衣片最大溶出率在４０ｒａｉｎ，糖衣片为７０ｒａｉｎ）。表明薄膜农片更有利于在人体内的吸收，建议厂家改进包衣工艺或采用薄膜包衣以提高产 …… 此处隐藏：470字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……