孕产妇及儿童临床用药知识培训

孕产妇及儿童临床用药知识培训

——安全合理用药法规及相关重大药害事件回顾 ——安全合理用药法规及相关重大药害事件回顾

合肥市第一人民医院药学部 吴 文

一、安全合理用药相关法律法规解析 安全合理用药相关法律法规解析 二、相关孕产妇重大药害事件回顾 三、相关儿童的重大药害事件回顾

《中华人民共和国执业医师法》 中华人民共和国执业医师法》 《中华人民共和国药品管理法》 中华人民共和国药品管理法》 《处方管理办法》 处方管理办法》 《医疗机构药事管理规定》 医疗机构药事管理规定》 《抗菌药物临床应用指导原则》 抗菌药物临床应用指导原则》 《中成药临床应用指导原则》 中成药临床应用指导原则》 《药品不良反应报告和监测管理办法》 药品不良反应报告和监测管理办法》

一、安全合理用药相关法律法规解析 安全合理用药相关法律法规解析

《中华人民共和国执业医师法》 中华人民共和国执业医师法》 全国人大通过 1999年5月1日 起施行 年 月 日

第三章 执业规则

第二十五条

医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、 医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、 消毒药剂和医疗器械。除正当诊断治疗外， 消毒药剂和医疗器械。除正当诊断治疗外，不得使用麻 醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。 醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。

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第五章 法律责任

第三十七条

医师在执业活动中，违反本法规定， 医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之 一的， 一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令 暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的， 暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执 业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任： 业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的； 使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；

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《中华人民共和国药品管理法》 中华人民共和国药品管理法》 全国人大通过 2001年12月1日起施行 年 月 日起施行

第四章 医疗机构的药剂管理 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。 第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。

第八章 药品监督 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、 第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、 药