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..... 2)对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康

2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？

答: 保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。

3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？

答: 国家药品标准(药典)；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。

4．中国药典(2005年版)是怎样编排的？

答: 凡例、正文、附录、索引。

5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？

答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；

空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；

标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。

6．常用的药物分析方法有哪些？

答: 物理的方法、化学的方法。

7．药品检验工作的基本程序是什么?

答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。

8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？

答: 中华人民共和国药典：Ch.P

日本药局方:JP

英国药典:BP

美国药典:USP

欧洲药典:Ph.Eur

国际药典：Ph.Int

9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？

答: 药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。建国以来我国已经出版了九版药典。

(1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年，2010年) 10．简述药物分析的性质？

答: 它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质

量控制方法。

四、配伍题

[1～2题]

(A)RP-HPLC (B)BP (C)USP (D)GLP (E)GMP

(1)反相高效液相色谱法 ( A )

(2)良好药品生产规范 ( E )

[3～4题]

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)TLC (E)RP－HPLC

(1)英国药典 ( B )