GRADE指南：Ⅳ. 证据质量分级(2)

中国循证医学杂志 2011, 11(4): 456～463

1. 无隐蔽分组

招募受试者的人知道下一位受试者将被分到哪一组（或交叉试验中的哪一时期）（按星期几、出生日期或图表编号等来分配的“假”或“半”随机试验的主要问题）2. 未设盲

患者、照护者、记录结果者、裁定结果者或数据分析者，知道患者分配到哪一组（或交叉试验中目前正在接受的药物治疗）

3. 不完整报告患者和结局事件

优效试验中的失访和未遵从意向性治疗原则；或非劣效试验中的失访和未同时进行两种分析：仅分析坚持治疗者和分析所有可得结果数据的患者4. 选择性结果报告偏倚

不完整报告或不报告某些结果及基于结果的其它内容5. 其它局限性

因早期获益而终止试验

使用未经验证的结果测量方法（如病人报告的结果） 交叉试验中的延滞效应

整群随机试验中的招募偏倚

* 此处1.3SD即SMD=1.3；** 此处0.8 SD即SMD=0.8。

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2011 中国循证医学杂志编辑部

论 著 方法学研究

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