TS16949：2009-FMEA潜在失效模式与后果分析培训教材(第四版)-最新版
时间：2026-01-24
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TS16949：2009-FMEA潜在失效模式与后果分析培训教材（第四版）
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第四版的变动说明
●第四版的格式更易于阅读
●手册内增加的示例和措辞使人更易理解和使用FMEA。
●强调FMEA的过程和结果需要管理者支持、关注和评审
●定义并强化对DFMEA和PFMEA联系的理解，同时也定义和其它工具的关联
●改进了严重度、频度、探测度的评级表，以便对实际分析和使用更有意义
●介绍了行业内目前在使用的可选方法。
不再强调“标准表格”，取而代之的是现今行业内FMEA应用
的多种选择
●建议不要把RPN作为风险评估的首要方法。此版本提供了额外的方法以协助识别改进的需求，同时，手册还阐明了使用RPN阀值是一种实践，但并不推荐使用。
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第四版章节介绍
第一章提供了FMEA通用指南，提出管理者支持的需求，和定义一个开发并维持FMEA过程的需求，以及持续改进需求。 第二章描述了在DFMEA和PFMEA比较通用的应用方法，其中包括策划、策略、措施计划、管理者支持的需求和FMEA
中的职责。
第三章着重于DFMEA（设计失效模式与影响分析），包括：建立分析的范围，框图（方块图）的使用，DFMEA的各种类型，小组的组建，分析的基本程序、措施计划、后续行动
（跟进）、RPN的可选方法，与PFMEA以及确认计划的联
系。
第四章着重于PFMEA（过程失效模式与影响分析），包括：建立分析的范围、流程图的使用、小组的组建、分析的基本
程序、措施计划，与DFMEA以及控制计划的开发的联系。
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课程内容
基本概念
DFMEA
PFMEA
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第一部分
基本概念
（背景、定义、小组、顾客、动态）
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FMEA Background背景資料
1957年：波音/马丁的FMEA手册
1963年：NASA
1974年：MIL-STD1629，FMECA
1975年：核工业
1977年：首次在Ford的汽车行业大会上介绍 1980年：在德国标准化DIN25448
1985年：IEC812：FMECA
1986年：汽车行业使用
1990年：其他工业使用
1996年：开发SFMEA
1998年：汽车行业普遍使用：AIAG手册的发行
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FMEA的定义
FMEA是一组系统化的活动，其目的：
¾识别并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；
¾确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；¾将全部过程形成文件。
所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计或是过程设计。
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FMEA的定义
FMA：失效模式分析
FTA：失效树分析
FMECA：失效模式、效应与关键性分析（FMEA+FCA失效关键性分析）
FMEA与FMA的区别：时机、方法 FMEA与FTA的区别
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Fault Tree Analysis (FTA)失效树分析灯泡烧了保险丝坏了OR
房间变暗
OR
没有电
停电
开关失效
符号:或门OR GATE
与门AND GATE
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FMEA的种类
¾SFMEA：系统FMEA。设计FMEA的一部分，针对系统（总成），子系统（分总成）的FMEA。
¾DFMEA：设计FMEA。与SFMEA并列时，针对部件/零件。
¾PFMEA：过程FMEA。针对制造过程流程图的全部活动。
¾MFMEA：设备FMEA。
¾其他……
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誰編制FMEA？Who shall edit FMEA?¾小组
¾以设计/制造工程师为主的小组
¾小组成员：可以包括设计、制造、分析/试验、可靠性、材料、质量、服务、物流、设备制造商、设备维护、供方，以及更高或更低一级的设计人员。¾DFMEA小组：
¾PFMEA小组：
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第四版对小组成员作用的说明
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誰編制FMEA？Who shall edit FMEA?强烈建议：
¾由同一小组完成初始材料清单、DFMEA、DVP&R的开发
¾由同一小组完成过程流程图、PFMEA、控制计划的开发
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FMEA工程师FMEAENGINEER¾除非负责的工程师有FMEA和团队工作推进经验，否则，有一位有经验的FMEA工程师来协助小组的工作是非常有益的。
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FMEA的顾客
终端客户：产品的使用者，用户OEM工厂：整车、整机厂
供应链工厂：上一级别的供应商法规：与安全和环境有关下道工序？¾¾¾¾¾
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FMEA的使用情形Conditions in the use of FMEA¾情形1
新设计、新技术或新过程。ＦＭＥＡ的范围是全部设计、技术或过程
¾情形2
对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程已有ＦＭＥＡ）。FMEA的范围应集中于对设计和过程的修改、由于修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况。
¾情形3
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