联邦法规21章第11款

21 CFR Part 11 电子记录；电子签名

分章A 一般规定

11.1适用范围

11.2 履行

11.3 定义

分章 B 电子记录

11.10 封闭系统的控制

11.30 开放系统的控制

11.50 签名的验证

11.70 签名/记录连接

分章 C 电子签名

11.100 一般要求

11.200 电子签名的构成及控制

11.300 识别代码和密码的控制

分章A 一般规定

11.1适用范围