内审检查表审 核 员 审核日期 被审区域/接待人 提问(输入、输出、资源、人员、方法、指标) 1. 2. 过程的责任人是否明确？是否有能力执行？ 过程的资源是否充足？是否能有效支持？ 组织是否按已计划的时间间隔进行内部过程审核？是否对审核方案进行计划？ (查《年度过程审核计划》,《过程审核计划》,《过程审核检查表》等) 是否定义审核的准则、范围、频率和方法？ 4. (查：《过程审核控制程序》、《过程审核计划》) 审核是否覆盖每个制造过程，以决定其有效性？(查《过程审核实施计划》, 《过程审核检查表》、《过程审核总结报告》《过程审核评分统计表》) 为确保审核的客观性和公正性，审核是否安排与被审核工作无关的人员执行？ (查：《过程审核实施计划》) 问题发生部门是否确保及时采取行动措施，以消除所发现的不合格及其原因？ (查：《内审不符合报告》等) 内部审核跟踪活动是否包括对所采取措施的验证，和验证结果的报告？(查《 纠正/预防措施报告》) 8.2.2.2 条文 6.2 6.3 涉及过程 管理者代表/符合情况 符合 不符合 改进

过程质量审核控制过程 过程类型 管理导向过程(MP2-2) 审核发现和不符合事项的描述

3.

8.2.2.2

5.

8.2.2.2

6

8.2.2.2

7.

8.2.2.2

8.

8.2.2.2

9

当内部外部不符合，或顾客报怨发生时，组织是否适当地增加稽核频率？(查 《过程审核计划》,顾客的重大抱怨信息，内部重大质量信息) 内部审核员是否具有审核本技术规范要求的资格？(查内审员培训资料，内审 员资格证书等)

8.2.2.2

10

8.2.2.5 8.2.3 8.4 8.5

11. 本过程的衡量指标是“过程质量审核符合率≥95% ”。是否得到测量？未达到 时，是否采取相应措施改善？