电梯质量手册程序文件,成功通过评审

T/XD001-2008

电梯有限公司

质量管理手册

B版

2008年9月1日发布 2008年9月5日实施

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目录

A质量管理手册批准令 B前言 1． 管理职责

2． 质量管理体系文件 3． 文件和记录控制 4． 合同控制 5． 设计控制

6． 材料、零部件控制 7． 作业（工艺）控制 8． 电梯轿厢制作控制 9． 焊接控制

10． 电控系统制作控制 11． 安装调试控制 12． 检验与试验控制

13． 设备和检验与试验装置控制14． 不合格品（项）控制 15． 质量改进与服务

16． 人员培训、考核及其管理 17． 安装、维修过程控制 18． 执行特种设备许可制度

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质量管理手册发布令

管理职责

1．0总则

本章规定了公司的质量方针和质量目标。以及为了实现质量方针、目标，公司内所进行的与质量有关的活动之间的接口，使之具有可操作性。本章规定了公司质保体系人员在质保体系组织机构中的职责、权限和相互关系，以确保质保体系的有效运行。 1．1质量方针

电梯是涉及国家财产和人身安全的产品，有强制性的法规标准和质量体系及产品质量的许可证制度，坚持有法必依、执法必严、违法必究和质量第一的方针，对电梯产品质量的安全性、可靠性负法律责任，并为全体职工所理解、实施和坚持。公司的质量方针是：

“以质量求生存，以质量求市场，以质量求发展”

1．2质量目标

1．2．1产品安全性达100% 1．2．2安装一次交验合格率≥95% 1．2．3维修服务顾客满意率≥98% 1．3质保体系人员的职责与权限 1．3．1总经理

1）制定公司的质量方针、并对公司的质量管理工作和产品质量负全责。 2）批准颁发《质量管理手册》，并为质保体系的建立配备足够的资源。 3）任命质量保证工程师及各质量控制系统责任人员，并授予足够的权限。 4）领导质保体系的内审工作。 1．3．2经理（经营、工程、质检）

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1）直接向总经理负责；

2）协助总经理落实公司的质量方针和目标； 3）直接负责资源管理的策划和安排；

4）由总经理授权直接管理一切质量活动，对产品最终质量负责；

6）对于工作中反映的问题，督促有关部门及时改进和预防措施。 7）组织对不合格产品的评审、原因分析，制定纠正和预防措施。 1．3．3技术总负责人

1）协助总经理对分管的电梯技术工作负责，领导和督促有关车间、科室认真贯彻、实施《质量管理手册》，并定期向总经理汇报。

2）支持质保工程师和各专业质控体系责任人员开展工作，保证质保体系有效运行。 3）组织评审、验证、确认、更改。

4）批准企业标准、保证产品符合国家法规及技术标准。 5）新材料应用和制定企业中长期发展规划。 1．3．4质保责任工程师

1）协助总经理制订质量方针和目标，建立健全质量保证体系。

2）负责本公司质量保证体系各系统的工作，按照质量管理手册的规定对各系统工作进行监督和检查。

3）组织贯彻执行有关电梯的法规、标准、技术规定。

4）严格不合格品的控制，建立健全内外质量信息反馈和处理系统。

5）定期组织质量分析、质量审核、协助总经理组织体系内审工作。领导各专业质控系统责任人员，全权处理产品的质量问题，定期召集质量例会。

6）坚持“质量第一”的原则，行使质量否决权，保障和支持质量保证体系工作人员的工作，有越级向上级行政主管、安全监察机构反映质量问题的权力和义务。 7）对质量保证体系的工作人员定期组织教育和培训。

8）负责制订质量管理手册、管理标准和技术标准等质保体系文件，其中包括质量记录报告、标准目录、企业必备的资源条件。

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1）在质量保证工程师的领导下，负责产品设计质量控制系统的建立和运行，改进和提高工作，定期向质量保证工程师汇报工作，并对其负责。

2）认真贯彻执行国家有关特种设备生产的法规、条例、规程以及国家标准。保证落实

公司的质量方针和质量目标。

3）对产品质量、产品安全性、产品适用性负责。 4）负责管理设计控制并进行监督检查。 5）参与体系内审工作。 1．3．6工艺质控责任人

1）在质量保证工程师的领导下，负责工艺质量控制系统的建立和运行，改进和提高工作，定期向质量保证工程师汇报工作，并对其负责。

2）参与制（修）订质保体系文件工作，并负责质量控制程序文件的编制。 3）负责审核工艺规程及工艺守则。 4）审核主要零、部件的相关工艺文件。

5）负责组织工艺人员的业务培训和对工艺质量的监督。 6）主持工艺纪律执行情况的检查。 7）参与体系内审工作。

8）对外来图纸，负责工艺性审图。 1．3．7材料质控责任人

1）在质保工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于电梯的法规、标准、并向质保工程师报告工作。

2）参加编制、修订、并负责贯彻《质量管理手册》材料质量控制系统的有关文件。 3）审核材料订货技术条件及材料代用，参加合格供方的资格评审工作。 4）审签材料质量证明书、材料入库检验报告。 5）监督检查材料系统的质量控制工作。

6）对本系统所控制的质量活动出现不符合时，负责组织分析并制定整改措施。 7）参与体系内审工作。

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1）在质量保证工程师的领导下，主持检验质量控制系统的各项工作，认真贯彻执行国家有关产品质量法规《中华人民共和国产品质量法》、条例、规程以及国家标准、行业标准、企业标准。定期向质量保证工程师报告检验质量控制系统工作。

具进行设计。

3）负责审核检验规程和专用检验工艺。负责检验、检测仪器仪表、量具样板的完好。 4）负责审核产品安全质量技术资料。对电梯出厂文件的齐全负责。 5）负责产品关键工序的现场监督检查。

6）在产品制作进入装箱前，审核产品的检验文件是否齐全，确认产品的主要结构尺寸符合图纸和技术要求。

7）对电梯发运之前的产品外观和发运包装作最终检验，并确定可否发货。

8）负责协助质管部门对质量检验和质量检验技术人员进行质量、检验技术、质量控制方面的业务培训。 9）参与体系内审工作。

1．3．9电梯轿厢制作质控责任人

1）在质量保证工程师的领导下，主持轿厢制作“剪、冲、折弯”的质量控制系统工作，认真执行技术工艺要求，建立建全加工制作的质量控制系统，定期向质量保证工程师汇报质量控制方面的工作。

2）检查、监督、制作设备的操作规程实施。

3）组织对本专业工作的质量事故进行技术调查和分析，提高产品质量。 4）督促操作人员，做好设备的日常维修保养工作。 1．3．10焊接质控责任人

1）参加编制、修订、贯彻《质量管理手册》焊接质量控制系统的有关内容及制度，负责贯彻执行有关焊接的法规、标准。根据本单位焊接工作的需要，结合本单位实际，组

织编制并审核本企业有关焊接的标准、守则、制度，并监督其贯彻执行。向质量保证工

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程师汇报工作。

2）编审焊接工艺评定方案，指导并参加焊接工艺评定工作，审核焊接工艺指导书和焊接工艺评定报告。

3）负责焊接工艺的审核，保证焊接工艺的正确性与合理性。确保焊接工艺得到焊接工艺评定的覆盖，监督焊接工艺的贯彻执行，指导现场施焊并解决焊接过程中遇到的焊接

技术问题。

4）监督检查焊接系统的质量控制工作，负责完善本单位焊接质量管理，提高焊接技术水平，推广应用新材料、新工艺、新设备。 5）参与体系内审工作。 1．3．11设备质控责任人

1）在质量保证工程师的领导下，建立健全设备质量控制系统，计量质量控制系统。定期向质量保证工程师报告质量控制系统的工作情况。 2）负责编制年度设备大中修计划和设备保养计划。 3）负责设备的维修管理，做好维修记录。

4）负责公司设备台帐、卡片的建立，做好设备保养记录及设备完好情况记录统计。 5）负责公司计量检定（校准）的管理，按检测规范开展检测活动。

6）负责公司计量检测装置台帐和档案，做好校准检定计划，校准检定记录。 7）组织重大设备安全事故的技术调查和分析，提高确保产品质量的能力。

8）对企业设备、计量检测器具的完好和专管负责，满足电梯安装、检验检测的需要，确保产品的安装和检测手段的能力。

9）负责设备、计量检测器具报废的鉴别、审核工作。 10）参与体系内审工作。

1．3．12电控系统制作质控责任人

1）在质量保证工程师的领导下，主持电控系统质量控制系统工作。认真贯彻国家有关电梯方面的法规、规程和标准。定期向质量保证工程师汇报质量控制方面的工作。 2）组织制定电控系统制作工艺规程。按照图纸和工艺要求制定电控系统制作工艺卡，

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作为操作和检验的依据。

3）监督检查电控系统安装过程是否符合相应的工艺规程。 4）审核签发检验报告。

5）对电控系统安装改造的操作人员检验人员进行质量、技术、质量控制方面的业务培训。

6）参与体系内审工作。 1．3．13安装调试质控责任人

1）在质量保证工程师的领导下，主持电梯安装、改造、维修过程的安装调试质量控制系统工作。认真贯彻国家有关电梯生产方面的法规，规程和标准。定期向质量保证工程师汇报安装调试质量控制系统方面的工作。 2）对3000次电梯无故障运行记录进行抽查。 3）对有不合格现象，有权行使质量否决权。

4）配合检验机构进行安装、改造、维修过程的监督检验。 5）审核、签发检验报告。 6）参与体系内审工作。 1．4管理评审

1．4．1公司按TSGZ0004-2007特种设备安装、改造、维修质量保证体系基本要 求建立的质量保证体系进行评价，保持质量保证体系持续的适宜性、充分性和有效性，确保质量保证体系适合于实现本组织的质量方针和目标。

1．4．2适用于对本公司质量保证体系的运行现状以及质量方针和目标的效果所进行的管理评审。

1．4．3总经理负责主持管理评审活动，并对评审作出决策。

1．4．4质保工程师负责向总经理报告质量保证体系的运行情况，提出改进建议，成立管理评审小组。负责审核评审计划。

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1．4．5质量管理办公室负责收集提供管理评审资料，实施记录和评审后的纠正和预防措施的跟踪和验证。

1．4．6相关部门负责提供与本部门有关的评审所需资料，并负责制订和实施纠正预防措施。

1．4．7管理评审每年至少进行一次，时间间隔不大于12个月，本公司的管理评审一般安排在每年的一月初进行，特殊情况由总经理决定增加安排管理评审次数。

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质量管理体系文件

2．0总则

本《质量管理手册》（简称：质管手册）按照国务院《特种设备安全监察条例》、《机电类特种设备制造许可规则》、《机电类特种设备安装改造维修许可规则》和国家质量监督检验检疫总局《特种设备质量监督与安全监察规定》要求，按许可证批准的生产地址（场所）、机构建制和级别、品种范围内从事电梯安装、改造、维修活动。 2．1质保体系的建立

2．1．1本公司建立符合电梯安装、改造、维修，而且包含了十八个质量管理基本要素的质量管理体系文件。并按质量管理体系文件建立了质保体系。

2．1．2本体系按以上法规和GB7588《电梯制造与安装安全规范》GB16899《自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范》GB/T10058《电梯技术条件》GB/T10059《电梯试验方法》GB10060《电梯安装验收规范》等有关国家标准要求，对电梯产品进行安装、改造、维修。

2．1．3本手册界定了各质量控制系统具体工作程序文件的范围和内容，作为本手册的支持性文件。所有程序文件的编制和修改均经质保工程师批准。

2．1．4为了保证电梯产品安全质量，在体系运行中还应根据需要编制管理制度、质量计划、作业指导书、通用工艺、专用工艺及特殊方法标准等。

2．1．5为保证电梯产品安全质量应制定产品质量计划。对安装改造工作可用作业指导书和工艺卡作为产品的质量计划，对于重要的安装、改造、维修工作应编写施工方案，产品质量计划应涵盖产品生产、安装过程的各个环节。 2．2质保手册的编制和批准

2．2．1质保手册由质保工程师组织各质量控制系统人员编写，质保工程师审定，经总经理批准后生效。

2．2．2质保手册正文前有总经理批准令并签字。

2．2．3质保手册正文前有以章为单位的目录，并标明各章的版次和修订号。 2．2．4质保手册的发放和修改详见第3章《文件和资料控制》。

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2．3质保手册支持文件的编写

2．3．1为规范产品的质量控制提供具体做法和工作程序，作为质保手册的支持文件与手册同时实施。

2．3．2如产品有特殊要求而编写的规程称为专用规程。专用规程由专业工程师编写，各专业质控系统责任人员审核。

2．3．3质保手册和程序性文件中规定的表格应标准化、文件化。质量记录表格的内容应能满足质量控制要求。 2．4质保体系的运行

2．4．1质保工程师对质保体系的建立、实施、保持和改进负责。

2．4．2质保工程师负责检查和督促质保系统责任人员的质量控制工作，保证产品的安装、检验和试验处于受控状态。

2．4．3质保工程师负责协调各质控系统责任人员之间的工作关系，协调各质控系统责任人员与所在部门领导之间质量工作上的关系，以保证质保体系正常运转。

2．4．4在本手册中各质控系统责任人员若因故临时不在岗时，由总经理任命有关人员临时代理履行其职责。

2．5质量管理体系各质控责任人员由公司总经理任命，并授予各自质控系统的质量控制权限。各质控系统责任人员的权限和职责见第1章《管理职责》。 2．6公司组织机构体系图见附图1-1。

2．7电梯安装改造质量管理体系图见附图2-1。

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图1-1公司组织机构体系图

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图2-1电梯安装、改造、维修质量管理体系图

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文件和记录控制

3．0总则

根据文件和资料的控制要求，对质保体系文件和记录报告的编制、会签、发放、修改、回收、保管等进行规定，以保证质保体系运行和质量验证的可追溯性，并向内、外质量保证提供证实。 3．1职责

3．1．1质保体系文件控制由质管办负责，接受质保工程师的监督检查。

3．1．2质保手册、程序文件及样表由质管办归口管理，质量记录文件由各部门负责管理。

3．1．3质保体系文件、质量记录应保证其真实性，对随意涂改或弄虚作假等行为，质管办有权提出处理意见。 3．2质保体系文件的构成 3．2．1质保手册（层次A） 3．2．2质保体系程序文件（层次B）

3．2．3质保体系程序文件实施细则（操作性）文件（层次C） 3．2．3．1质量管理程序 3．2．3．2设计、工艺等规程 3．2．3．3质量记录

3．2．4本章所述“文件”除非另有说明外，均指“受控文件” 3．3质保手册管理

3．3．1质保手册由质管办组织编制、修订、经质保工程师审核，总经理批准发布。 3．3．2质保手册采用活页装订。并分受控本和非受控本。受控本用于质保体系运行，持有者应妥善保存和使用，对丢失者要追究责任。非受控本质保手册供查阅参考，无须更新，并不得在本企业使用。

3．3．3质管办按质保工程师签发的文件和资料发放清单（以下简称发放清单）分发质保手册、领用者在文件和资料发放回收记录表上签收，并保存相关发放记录。

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3．3．4质保手册局部内容的修订程序同3.3.1规定，按发放清单发放给手册使用者，同时回收作废的章节。以保证使用最新版本手册。

3．3．5在下列情况下质保体系须进行调整，质保手册也要作相应修改： A）国际和有关法规有修改时； B）组织机构和职责发生变化时； C）质保体系有改进需要修改时； 3．4样表管理

3．4．1样表是质量手册重要组成部分，是质保体系运行的凭证、质量证实、追溯的依据。

3．4．2样表的制、修订程序按3.3.1相同的规定。 3．4．3样表型式的要求

3．4．3．1样表编号按文件和资料控制程序的规定。 3．4．3．2采用法定计量单位。

3．4．3．3经历多部门的样表，应说明传递路线。 3．4．3．4有多联的样表应说明每一联的发放部门。

3．4．3．5构成产品质量证明书与产品质量档案，按产品质量证明书要求的顺序号加页号。

3．5各类受控文件资料的编制、会签、接收、修改、回收、保管

3．5．1设计文件的管理按本手册第5章《设计与控制》和工艺管理制度的程序性文件规定。

3．5．2工艺文件的管理按本册第7章《工艺控制》和程序性文件《工艺纪律管理》。 3．5．3受控质量检验记录按本手册第12章《检验控制》和程序性文件《质量记录控制程序》文件规定。

3．6受控产品文件和记录的构成

3．6．1受控产品文件包括产品订货合同、用户技术条件、生产工作命令单、用户及设计联系单、设计文件、各类工艺技术文件及工艺更改通知单。这类文件统称为产品技术档案文件。

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3．6．2其他受控文件包括材料外购件质量证明书、接货验收记录、材料复验报告和产品安装过程中所有的工序验收单、电控系统试验报告、电梯安装施工技术资料、公司电梯自检报告及产品竣工报告单、产品合格证、监检证书。这类记录统称为产品检验档案。 3．6．3人员资格认可资料、焊接工艺评定记录、计量合格报告等属于受控通用记录。 3．7外来文件管理

3．7．1法规、标准等属于外来文件，按受控文件管理，应纳入文件管理范围。新颁布的电梯标准或标准修改单由有关人员在“公司现用标准一览表”中作出增添或修改。 3．7．2顾客提供的图样、技术规程书等属于外来文件，（包括顾客提出的图纸修改或技术条件变更）按受控文件管理，也应纳入文件管理范围。可按程序性文件《文件控制程序》进行控制。

3．7．3外来文件的接收、登记、传递由相关科室的文件保管员实施。 3．8质量记录管理

3．8．1产品出厂文件和产品质量档案的管理见《最终产品质量记录控制程序》 3．8．2质量信息记录的管理见《质量记录控制程序》 3．8．3产品质量记录的管理见《质量记录控制程序》

3．9产品技术档案和产品检验档案的保管期限为30年。通用类记录的保管期限为直到记录失效为止。以上文件和记录在销毁之前，应由质保工程师批准。 3．10存档文件和记录的借阅

由公司质管办、技术部保管的文件和记录一般不外借，只能在本室内查阅。特殊情况需要借出时凭部门领导签字的借条借出，借出时间不超过一个月。