制药工程导论论文

制药工程专业导论论文

化学制药

专业：制药工程

姓名：杨志军

学号：201111931326

班级：1113班

学院：理学院

日期：2012年4月22日

前言：制药工程导论课程已经结束，我也对制药工程有了更深入的了解，其中我对化学制药这方面有较多的感触。化学制药工程以化学、药学、工程学、管理学等为基础，侧重于利用技术手段解决化学药品生产过程中的工程技术问题，实现药品的规模化生产，是制药工程的主要方向之一。现代化学制药工业具有高度的技术性、科学性，生产技术复杂、品种多、质量要求严格，比例性和连续性强。化学药品的生产过程，由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为药品。在中国，制药工业还包括传统中药的生产。制药工业既是国民经济的一个部门，又是一项治病、防病、保健、计划生育的社会福利事业，它在发现和研发新药、合成化学药物、寻找新原料药、提高出口药品的质量等方面起着举足轻重的作用，同时化学制药与环境保护密切相关。

关键词：基础课程和专业课程；研究范围；化学制药与环境保护；发展趋势和前景

1.基础课程和专业课程

要掌握化学制药的精髓就要学好该专业的课程知识，本专业学生主要学习与化学制药有关的基本理论和基本知识、制药过程有关的生产方法与技术、化学制药过程的药品生产质量管理，受到化学制药有关的基础和专业实践技能、工程实践，科学研究的基本训练。主修药物制剂技术、药物合成技术、药物化学、制药工艺学、药物分析技术、化工仪表及自动控制、现代检测技术、化工制药过程与装备、文献检索、无机与分析化学、有机化学、化工原理、微生物学、制药工厂设计等。为了让学生得到更全面的发展，为以后的研究、探索打下扎实的基础，拓宽学生的视野，培养高素质、高水平，具有开拓精神、创新意识、有独立获取新知识的人才，除了学习与化学制药专业有关的课程外，还会学习大学英语、大学物理、高等数学、思想道德修养与法律基础、青少年健康教育、计算机信息技术等课程！在培养学生具备专业技术技能的同时，注重培养学生具有社会学、人文科学、经济管理学知识，以及具备良好的文化素养和健康的心理素质是该专业的培养目标，也是现代社会发展的迫切要求。

2. 研究范围

化学制药工程的研究范围涵盖了药物从无到有，从设计到生产出成品原料药的整个过程。包括药物化学、药物设计、药物合成与化学制药工艺等内容。主要涉及药物的研发和生产，即研究人体和化学药物的相互作用，阐明药物构效关系，

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研究药物分子与机体细胞和生物大分子之间相互作用规律，寻求新药的途径和方法，发现和发明新药。化学制药也研究化学药物的化学结构、理化性质、药物的化学合成方法和生产方法。

怎样获得药物是药物化学研究的主要内容。药物化学有着十分丰富的内涵和广阔的研究领域和内容，涉及的范围十分广泛。药物化学发现和发明新药，主要是研究发现先导物先导化合物的发现与优化是药物化学学科的主要内容。在创新药物中，药物化学提供后续学科研究的物质基础，是药学研究领域中的带头学科，其任务是创制新药和发现先导物。化学制药的核心内容涉及化学原料药的化学合成过程中有关的设计、制造、分离、过程控制等单元操作，探索制造化学合成药物的基本原理及实现工业化生产的工程技术问题和质量管理方法等化学原料药的基础知识和专业知识。以生产各类有机和医药中间体、医药化学品为中心，以提供相应过程技术与成品为目的，包括新工艺、新设备、GMP改造等方面研究、开发、放大、设计、质控与优化等。

3. 化学制药与环境保护

化学制药工业的特点是品种多，更新快，反应步骤多，原辅材料用量大，总产率比较低，“三废”排放量大，成分复杂，容易造成环境污染，必须加强环保意识，使化学制药工业技术上可靠、经济上合理、生产上安全无污染。循环经济理念和绿色化学的概念可以改善行业环保现状，改变传统的“投入─产品—排放”的粗放行增长方式，能够从根本上减少废物的生产，降低环保成本，改善环境现状。原料药生产中占原料消耗的绝大部分的辅助性原料的利用率低，大部分转化为“三废”。改进工艺技术，减少副反应物、充分合理地利用副产物，是实现循环经济、减少环境污染的基础。

制药工业的污染问题在药品生产过程中衍生出来的，产品的“三废”是由其所采用的生产工艺和装备所决定的，因此解决环保问题着眼于化学制药工业的绿色化，而不仅仅是堵住末端。采用绿色化学制药工业具有重要的经济效益，社会和环境效益。BHC公司的布洛芬合成工艺，辉瑞公司舍曲林的合成工艺，拜耳公司环丙沙星的重要原料环丙胺的合成工艺的绿色技术路线。因此，处理好化学制药工业与环境保护的关系对未来企业的发展方向，制药工业可持续发展的一种前提条件。

4.化学制药的发展趋势和前景

从20世纪至今是化学制药工业发展的时代，现代制药业则是当前国民经济及社会生活领域中最活跃、与人民生活息息相关的热点行业和高新技术产业之一，伴随着中国经济的迅速发展，化学制药工业有着美好的发展前景。占医药行业比重最大(65％)的化学制药工业，2001年全行业实现平稳增长，前三季度化学制药工业的总产值与去年同比增长达到18.6％，销售率为94.8％，均高于行业平均水平，也好于往年。从化学制药行业的29家上市公司中期公布的报表来看，业绩增长明显放缓，平均主营收入为与去年同比下降了3％，但这些上市公司由于控制了营销和管理费用，净利润仍然实现14.1％的增长幅度，效果比较显著的是华北制药、丽珠集团、恒和制药等。另外，化学制药行业上市公司的重组兼并力度也有所加强，一方面由于国家鼓励优势企业重组兼并，做大做强，以对抗加入WTO后的国外大型企业，另一方面国外公司为了更快进入国内医药市场，走兼之路也最为直接和简单。国内企业的重组并购包括西

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南药业被太极集团收购、华晨集团重组中西药业等。外资并购目前热潮虽还未掀起，但已有启动的苗头，如香港华润集团因为看好国内的医药市场，准备出资15亿元控股东北药。

中国的化学制药行业未来还有极为广阔的成长空间，具体到整个化学制药行业的发展将具有以下特点：1、优势化学原料药将继续做大。中国作为世界第二大原料药出口国，在原材料价格、劳动力成本上有着其他国家无可比拟的优势。面对入世直接受惠的大好机会，有望进一步扩大国际市场，继续做大做强。2、化学制剂药仍有相当发展空间。加入WTO后由于知识产权的保护，这将使中国化学制剂药企业在国外优势企业竞争中处于极端不利的地位，但实际上中国制剂企业只要采用仿创结合战术，仍有相当发展空间。国外公司的成功证明这是一条捷径。3、重组兼并将进一步掀起热潮。2002年是中国加入WTO的第一年，对于化学制药行业而言，重组兼并、资源整合将进一步掀起热潮，这是因为目前国内企业为了提高抗风险能力，将会采取多种形势进行整合重组，另外外资并购也有可能成为热点，外资企业为了进入国内市场，将会采取各种方式展开整合和并购。

化学制药的发展趋势主要有以下几点：1.企业将成为科技立异的主体；原料药出产更寻求环保；制剂出产重视新技巧的开辟和应用，更多产物走向国际；2.化学制药产业的成长将大力激励成长生物医药，起首将激励立异药物，其次激励应用生物技巧改革传统医药，增进传统医药的进级。同时，还应调剂出口构造；3.从药用植物中发现新的先导化合物并进行结构修饰、发明新药；4.半合成及全合成抗生素得到特别发展；5.组合化学技术应用到获得新 化合物分子；6.仪器分析学科的逐渐形成；7.通过利用计算机进行合理药物设计的新药研究和开发。

根据2012年中国医药流通行业发展趋势预测分析，未来几年，中国医药流通行业将会表现出以下发展趋势：1.政策干预对医药流通行业的影响进一步深入，并将有效促进药品流通行业的科学发展；2.经济增长及老龄化对医药需求增加推动医药流通行业总体规模扩大；3. 行业集中度进一步提升，规模经济效应进一步显现；4. 医药流通企业的发展进一步依赖于资本市场；

5. 医药消费习惯改变、疾病谱变化显示药品消费需求结构的变化趋势。随着人们健康意识的提高，医药消费习惯发生变化，非药品如保健品等的消费上升趋势明显；6. 先进物流技术和信息技术的运用将成为医药流通企业领先的关键。

根据预测分析，制药工业进一步明确本身的发展方向和趋势，抓住机遇，迎接挑战！比如国药集团发力化学制药产业的事例就证明了这一点。2011-10-20年9月19日，中国医药集团（国药集团）与香港大学签署了全面战略合作框架协议，双方表示将重点在生物制药、化学制药等领域开展合作。此次是中国医药集团首次与境外高校签署合作协议，也是“十二五”期间国药集团推进化学制药产业发展的重要举措之一。中国医药集团是以医药分销、医药和生物技术产品科研及生产为主的中国最大的医药产业集团，旗下拥有14家全资或控股子公司，包括1家H股上市公司及3家A股上市公司，有着雄厚的资金实力和技术、市场优势。化学制药是国药集团的核心业务之一。目前，化学制药产业结构面临较大调整，企业将成为科技创新的主体，化学原料药生产将更追求环保，化学制剂生产应注重新技术的开发和使用，还要力争使更多的医药产品走向国

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际。

综上所述，化学制药有着非常乐观的发展前景，研究范围、领域和成长空间极为广阔，社会生活对药品的需求也越来越大，这就给制药工业带来了生产的动力。化学药物的迅速发展对人类的健康做出了重要的贡献，同时也发现了许多的新药物。虽然化学制药存在新产品开发难度大，费用不断上升，世界制药公司的垄断性和国际化越来越强等问题，但进入21世纪，化学合成药物仍然是最有效、最常用、最大量及最重要的治疗药物，人类基因组学的研究成就，中药现代化的巨大引力为我们带来了美好前景，展望无限！