冻干粉针车间B级洁净空调系统AHU-1净化空调再验(4)

2.2职责 2.2.1工程部职责

①准备IQ、OQ、PQ方案和总结报告；

②执行IQ、OQ、PQ方案，根据需要提供测试数据，供有关部门审查； ③将数据收集到报告中，并上报批准； ④准备工程文件（图纸）；

⑤校对将来工艺所需的设备的关键参数，提供测试数据供有关部门审查； ⑥协调各有关部门； ⑦核实所有的测试已完成； ⑧建立预防性维修制度； ⑨建立仪表校准程序和时间表。 2.2.2设施使用部门的职责

①配合工程部完成安装确认，检查验证项目是否已完成； 2.2.3 质管部的职责

①负责相关相关的测试并出据测试报告。 2.2.4质量授权人的职责

①核对报告所需的测试项目是否全部完成或上报批准； ②审阅并批准验证方案、数据和最后的报告，签发验证证书。 2.2.5其他组员：协助验证的实施。

3、验证内容 3．1安装确认(IQ)