冻干粉针车间B级洁净空调系统AHU-1净化空调再验(14)

验收标准: 符合设计要求

符合验收标准: 是 ( ) 否 ( )

3.2.10烟雾试验 3.2.10.1 目的

本测试的目的是证明空调系统的气流方式不会导致污染风险。 3.2.10.2 仪器

水雾发生器。 3.2.10.3 程序

确定在洁净室层流洁净空气保护下气流与机械设备的互相作用，可用可见的白色或黄色烟雾发生器、风速义、照相机或摄像机进行测定。测试方法如下。 3.2.10.3.1 开动层流装置，使其正常运行。

3.2.10.3.2在距过滤器表面2cm处查风速，以保证层流装置在规定的层流速度（≥0.45m/s）下运行。

3.2.10.3.3 空气净化系统已经过风量平衡并正常运行。

3.2.10.3.4在典型的位置释放可见烟雾。典型的位置为无菌产品或无菌原料在工作环境中暴露的地方。

3.2.10.3.5在每个部件的上方及四周释放白色烟雾并形成流线（为了使材料或设备免受危害，可用塑料不把它们遮掩起来），当烟雾流过机器的每个典型位置时拍摄下流线。 3.2.10.3.6烟雾应流过这些典型的位置。如果空气由于湍流而回流，则系统不能接受，必须重新平衡或调解节。但设备产生的微小湍流是不要紧的，只要空气不回流到典型位置上。

3.2.10.3.7若系统通过上述测试，当烟雾产生及人员进入保护区时继续摄下流线。若在操作时烟雾回流到典型的任何一点，则必须建立规程来防止交叉污染。如果系统通过测试，则进入下一步的测试。

3.2.10.3.8确定所产生的湍流是否会将污染物从其中其他地方携带到流水线的关键操作点。如果能，调整气流以得到最小的湍流并迅速清洁。如果湍流不能停止，则必须考虑