药品医疗器械监管存在的主要问题及对策(2)

百姓购药难和购高价药的情况；而没有药店的地方，诊疗业主成为药品串客的光顾对象，成为各种非法渠道药品的推销市场，药品质量难以保证，从而严重扰乱药品市场经济秩序。

2、企业自律能力弱化，认证“回潮”问题依然存在。一是药品经营硬件设施萎缩。

部分批发站或配送库在认证后为减少投入，擅自缩减硬件设施，致使基本经营所需要的库区设立和必要的设施都不具备。

二是药品经营法定义务落实不到位。部分药品经营业主疏于自我规范，把药品分类管理和建立各项记录及开展验收等基础性工作，当成应对检查之举。而因法律对一些不履行法定义务的罚则不明确，致使药品监管始终在指导、规范和再指导中徘徊，药品零售摊点在个别地方始终不能冲破“小”、“散”、“乱”的格局。

三是违反许可事项超方式、超范围经营药品。

部分中转库、配送库药械购进渠道不规范，并以配送为名行批发之实；个别已注销的配送库仍违法开展配送业务；个别的批发企业对其下属配送库实行承包经营，使药品配送体制有名无实；更有甚者个别零售连锁门店店主与批发企业和连锁公司勾兑，获取所谓的“销售委托授权书”后，便以销售人员身份干起了私刻“销售专用章”、私自打制销售票据向药品经营使用单位销售药品的“黑批发”业务。

3、受职能权限和经费限制，农村药品两网建设效果不佳。一是供应网络建设有效落实难到位。农村药品供应网络建设本是规范药品市场秩序，保证农村药品供应及时、保障基层群众用药安全用效的民