最新质量管理制度

01质量方针与目标管理制度

1 适用范围

本制度适用于公司药品生产质量方针与目标管理。根据《药品管理法》等法律法规，结合《药品生产质量管理规范》的要求，制定公司质量方针和目标管理制度。

2 职责

公司质量领导小组：负责公司质量方针与目标管理制度的制定与实施，并保证质量方针和质量目标的达成条件：

质量部：监督检查本制度的执行；

公司全体员工：负责正确理解与执行质量方针，努力完成年度质量目标。

3 内容

3.1定义

企业质量方针目标管理：系指企业领导组织企业内部各职能部门和动员全体员工，为完成年度的生产任务，综合企业内外部信息，结合企业生产发展趋向，充分挖掘潜力，制订的生产活动目标和为实现

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目标而采取的手段和实施过程，并以此收到最佳的经济效果；为着重强调质量方面的管理，提高企业质量管理水平。

质量方针：是公司质量工作的总纲，质量目标是质量方针指标的量化。通过实施质量方针、目标管理，以保证质量方针、目标顺利实现。

3.2公司的质量方针是：以市场为导向、以技术为核心、以质量为生命、以诚信为保障。

3.3公司的质量目标有：质量指标、服务指标以及重点质量管理工作。

质量目标要尽可能表明具体的定量值，尽量体现可行性和先进性。根据实际情况，质量目标在每年的方针目标展开图中予以确定。健立健全公司生产质量管理体系，有效执行GMP，提高生产服务质量，以崇高的职业道德服务大众，以优质高效的药品取得良好的社会效益、经济效益。

3.4质量方针、目标由公司质量领导小组负责指定，形成书面文件，由公司总经理签署发布，由质量部具体组织实施、检查和奖惩。

3.5 公司质量领导小组按公司的质量方针目标展开、落实、执行、检查、总结。由质量部负责对各部门具体组织实施情况进行监督、检查。对未按公司质量方针目标进行展开、落实、执行、检查、总结的部门视其情节轻重做出相应的处罚。

3.6质量方针目标管理内容：质量方针目标的管理内容由PDCA循环过程组成（P-计划，D-执行，C-检查，A-总结）。

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3.6.1第一阶段是计划阶段

3.6.1.1上年度末，根据国内外形式和公司发展要求，结合公司质量工作实际，公司质量领导小组召开会议全面确定下年度质量工作目标。为保证质量方针的实现，要明确规定下年度内与方针相关的目标与目标值。

3.6.1.2由质量部根据会议精神负责起草公司质量方针目标、计划，公司质量领导小组对草案进行广泛讨论，经修订审核后由总经理批准、由质量部分发。

3.6.1.3各部门根据分解的方针目标，落实实现目标的措施，由总经理、副总经理及公司高级管理人员审核，并经公司质量领导小组批准，确保公司质量方针的完成。

3.6.2第二阶段是执行阶段

各部门规定各项目标措施开始与完成时间，明确执行和检查人，解决实施过程中的困难和问题，按照要求实施，确保各项目标措施按规定保质保量完成。

3.6.3第三阶段是检查阶段

每半年，质量部（一般在6月份、12月份）组织有关人员对各项措施的实施效果、进度快慢做出全面的检查与考核，填写《质量方针目标、生产责任制检查考核表》，交总经理、副总经理审阅；每年由质量领导小组对各部门执行公司质量方针目标情况做出全面的检查与考核。质量方针目标完成的情况纳入各个部门和员工的业绩考核。

3.6.4第四阶段是总结阶段

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每年年末，质量部对本年度公司质量方针目标完成的情况进行总结，并对其中未完成的项目进行分析，找出主客观原因，提出下一年度的意见。对成功的经验进行总结并加以推广。

至此，是方针目标管理一个循环周期的结束整理，又是下一个循环的开始。