第一章 研究概述

第一节 研究背景

一个以生命科学为主导的新世纪已经到来 20世纪中叶DNA双螺旋结构及遗传机制的阐明,蛋白质 核酸人工合成的成功,导致基因工程 单克隆抗体 聚合酶链反应(PCR)等技术的应用以及基因芯片的研制成功等,促进了医学科技飞速发展 当代科技发展的重大项目是人类基因组计划这一伟大科学工程,它不仅改变了人们对疾病的认识,而且也改变了各国医学和生物学研究的格局 今天,生物医学已经历了从整体水平到器官水平,细胞水平到分子水平,从个体水平到群体水平,到生态水平以至宇宙水平的发展历程 在微观研究不断深入的基础上向宏观研究不断拓展,而出现了社会 心理 生物学全方位的研究,多学科的融合

完成基因组测序,这只是对自身基因认识的第一步,从基因组与外界环境相互作用的高度开展功能基因组学研究将是今后重要的任务 人体好比是字典,而人类基因组计划将告诉我们字典中的单词组成,今后流行病学的任务之一将是参与揭示每个单词的意义及与疾病的关系以及制定预防对策 日本分子生物化学家利根川进发现人类疾病都与基因受损有关,提出了基因病-人类疾病的新概念 这是21世纪生物医学革命对传统遗传学理论的重大突破

第二节 研究内容

1 生物药物

包括生化药物 生物技术药物(或称生物工程药物)和生物制品,狭义的生物药物仅只基因工程药物 研制过程一般分为以下几个阶段：实验研究;小量试制;中间试制;试生产;正式生产