ISO9001-2015文件化信息条款汇总

ISO9001-2015新版质量管理体系标准规定应形成的文件条款汇总

核心提示：标准全文共有19个地方提到应形成文件，其中包括明确规定的有18项，

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8.6.3顾客或外部供方的财产 8.6.6变更控制 8.7产品和服务的放行 8.8不合格产品和服务

如果顾客、外部供方财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，组织应向顾客、外部供方报告，并保持文件信息。应将变更的评价结果、变更的批准和必要的措施的信息形成文件。应在形成文件信息中指明有权放行产品以交付给顾客的人员。不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的信息应形成文件，包括所批准的让步。组织应建立过程，以确保监视和测量活动与监视和测量的要求相一致的方式实施。组织应保持适当的文件信息，以提供“结果”的证据。保持形成文件的信息，以提供审核方案实施和审核结果的证据。组织应保持形成文件的信息，以提供管理评审的结果

及采取措施的证据。组织应将以下信息形成文件：

顾客或外部供方的财产丢失、损坏或发现不适用的相关记录产品生产和服务的变更的评价、批准和采取的措施相关记录放行管理制度(规定放行人员职权)不合格品处置记录

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9.1监视、测量、分析和评价

监视和测量记录

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9.2内部审核 9.3管理评审

内审方案和记录管理评审报告和纠正预防措施相关记录

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10.1不符合与纠正措施

a)不符合的性质及随后采取的措施 b)纠正措施的结果

纠正预防措施相关记录，包括验证