第三讲诊断试验准确性研究的报告规范_STARD介
时间:2025-07-07
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。
系列讲座
如何撰写高质量的流行病学研究论文第三讲王波
诊断试验准确性研究的报告规范
—,
介绍
詹思延导读
诊断试验为临床决策提供重要依据
。
对诊断试验的准确性进行评价是十分必要的评,
,
价报告应该提供研究潜在偏倚和适用性所需要的重要信息而不规范的报告则限制了对研究准确性的评价。
诊断准确性研究报告标准,
,,
是目前权威
的诊断试验准确性研究报告模板本文介绍了了详细说明。
清单和流程图的内容并对清单一些条目进行
关【键词】诊断准确性研究报告标准诊断试验
清单
流程图
诊断试验准确性研究是指在用参考试验或金标准盯
“
”
系统评价打下基础
。
确诊的患有某病和未患有该病的小样本中实,
诊断准确性研究报告标准
的制订过程和具
施的一种评价研究其目的是评价某种或某些诊断技术区分患和不患该病人群的真实性或效力性、
体内容,
项目正是为了改进诊断准确性研究报告质、
,
有时又叫准确、、
量而发起的通过建立一个科学规范循证的报告标准使得读者能够通过完整准确的报告评价研究结果的内部有效、
、
,
,
可以用许多指标来表达包括灵敏度特异度,
似然比诊断比值比和
曲线下面积等
。
性潜在偏倚和外部有效性适用性。、
。
筹备委员会,
若干因素影响着诊断准确性研究的内部和外部有效性,,
在系统全面搜索了诊断准确性研究实施和报告文献后获得了
这些因素当中有些与研究设计存在的缺陷有关有些与病
个已经发表的关于诊断性研究实施和报告的指南,
。
例选择试验实施和数据分析有关
、
。
等
‘’
在研究中发。
在此基础上遴选出了一个由
项可能重要的条目组成的,
现许多研究设计缺陷都导致过高估计诊断准确性研究结果
清单
。
年
月在荷兰阿姆斯特丹举行的共识会议上相
设计差的研究可能获得对诊断试验准确性过度夸大的结果,
,
关领域专家根据各个条目与结果偏倚内部有效性和诊断准确性测量结果的差异外部有效性证据决定保留或去除该条
目最终形成了一个由个反映研究设计的流程图图,
导致诊断试验在尚不成熟的情况下就过早地用于临床可能
误导医生在个体患者的治疗中采取错误的决定,
。
因此在一
,
项条目组成的清单表。〕
和一
个诊断试验引人临床实践之前对诊断准确性研究潜在的偏
倚和适用性进行严格的评价不仅能降低由于错误估计试验准确性而导致的有害临床后果的数量而且能够通过防止不,
,
标准中部分条目的解释与说明为了帮助读者更好地理解和应用标准起草小组又对清单中的,
必要的试验来限制卫生保健费用
。
条进行了逐一的解释和说明、
‘
,
以下选取其中一些条目进
诊断准确性研究报告规范化的重要性完整准确的报告是评价诊断准确性研究潜在偏倚和结果可推广性的必要前提。
行解读
。
第,
项在研究报告的介绍部分作者应当描述科学背,
,
然而由于许多诊断准确性报告缺乏关于诊断性研,
,
景以前的相关工作目前仍旧存在的不确定问题以及研究的原理。
究设计实施和分析的重要信息使得评价难以进行
、
。
明确界定的研究问题有助于读者判断研究设计和。
,
等〔对
三
一
年发表在,
个重要医学杂志上的诊断准
数据分析是否合适用途”,
简单概括的描述如诊断价值或临床。
“
”
“
确性研究进行了调查发现这些研究中方法学质量最好的也
通常对读者帮助不大
仅仅达到了一般水平同时发现报告中通常并没有提及研究设计实施和数据分析等重要信息、
,
第,
项诊断准确性反映的是一种试验在特定环境下的。
。
年在罗马召开的
表现因此研究报告应包括对目标人群的描述
合格的研究
讨论会议上
,
诊断与筛查试验方法工作组。
对象通过纳人标准和出于安全或可行性原因而制定的排除
讨论了诊断试验评价中方法学质量低和报告不合格的问题,
标准来确定、
。
不同级别的医疗机构如初级医疗机构和二
工作组提出要纠正这些问题首要的工作是改进诊断性研
,
级三级医疗机构试验的目的可能不同如用于筛检和用于证实诊断,
究报告的质量只有采用规范化的报告格式才能为
进一步的,
目标疾病谱和其他健康状况可能也存在差异出,、
,
于这些原因报告应当对病例募集试验及参考标准实施的作者单位通讯作者詹思延北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,一
场所进行详细描述
。
场
。
第项报告中一个重要内容是如何识别合格研究对
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