按照2015年版抗菌药物临床应用指导原则制定的培训课件。

抗菌药物临床应用指导原则2015年版

新华医院 曹玉凤

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内 容 提 纲

抗菌药物的概况 《指导原则》起草的背景

《指导原则》的具体内容我院使用抗菌药物的情况分析

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《指导原则》涉及的范围

主要限于治疗细菌、支原体、衣原体、立克 次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致的感 染性疾病的抗菌药物，不包括病毒性疾病和 寄生虫病的治疗药物

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一、抗 菌 药 物 概 述

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抗菌药物的概述

磺胺类(百浪多息)

1935年 Domagk发现百浪多息对链球菌感染 的小鼠 有保护作用，后者成第一个抗细菌感染的 药物应用于临床。 磺胺类药物的发现 开创了化学治疗的新纪元 使死亡率很高的细菌性传染疾病得到控制。

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1928年Fleming发现青霉素，1941年上市，标志着人类进入抗生素时代

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抗菌药物的大爆发1928年 青霉菌。 1935年 百浪多息 1940年 提纯青霉素，并用于临床。 1940~1950年 链霉素(1944),氯霉素、多粘菌素(1947),金霉素 (1948) ,土霉素 (1950) ,红霉素 (1952) ,卡那霉素 (1957) , 利福霉素(1957) 1959年 分离提纯出青霉素母核6-氨基青霉烷酸。 1960~1970年 庆大霉素、妥布霉素、竹桃霉素、螺旋霉素、氨基 糖苷类、大环内酯类及林可霉素等问世。 1970~1980年 半合成青霉素问世，推出酰脲类青霉素，头孢菌素 迅速发展。硫霉素被发现，同时第一个β -内酰胺酶抑制剂— 克拉维酸问世 1980~1990 年 第三代头孢菌素，新型ß- 内酰胺类，喹诺酮类抗 菌药物迅速发展。 1980~2000 年 新型ß- 内酰胺类抗生素包括头孢烯类，碳青霉烯 类，ß- 内酰胺酶抑制剂，口服高效头孢菌素等问世。喹诺酮 类新品种的开发，侧重扩大抗菌谱，改变药代动力特点及降 低不良反应。第四代头孢菌素出现。

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抗菌药物的大爆发ß-内酰胺类： 青霉素类，头孢菌素类，碳青霉烯类等 大环内酯类： 红霉素，螺旋霉素，克拉霉素，阿奇霉素 氨基糖苷类： 链霉素，庆大霉素，妥布霉素，阿米卡星 四 环 素 类： 四环素，土霉素，多西环素 喹 诺 酮 类： “沙星”家族

磺

胺

类： 磺胺嘧啶，磺胺异恶唑，磺胺多辛

硝基呋喃类： 呋喃妥因，呋喃唑酮 多 肽 类： 杆菌肽，多粘菌素类

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二《指导原则》修订的背景

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抗菌药物

万用灵药？

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虽然新的、强力广谱抗菌药物不断开发上市， 但人类与细菌性感染的斗争却没有因此而轻松， 反而变得更加激烈，究其原因乃是不合理甚至 滥用抗菌药物的结果!

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中国是世界上滥用抗菌药物最为严重的国家之一，由此造

成的细菌耐药性和药源性疾病的问题尤为突出

每年约有三万儿童因不恰当的使用耳毒性药物造成 耳聋，其中95%以上为

氨基糖苷类抗生素！ 仅提前使用第三代头胞这一项，就使我国每年浪费 卫生资源7亿元; 抗生素滥用年损失800亿元 225例药源性死亡中，由抗菌药物引起的97例，占 43.1%

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抗菌药物摆在我们面前的问题1. 2. 3. 4.

耐药性 毒副反应、变态反应 菌群失调、二重感染和院内感染 资源有限，研发费用非常昂贵

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《抗菌药物指导原则》起草背景

抗菌药物在临床应用中缺乏明确的指导性原则供医师遵 循是导致目前滥用的一项非常重要的原因。

WHO于2000年发布了“遏制抗微生物药品耐药性全球 战略”,其中制定“抗微生物应用指南”是其重要的内 容之一。

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《抗菌药物指导原则》起草经过 2001年11月

卫生部医政司与总后卫生部药品器材局和国 家中医药管理局医政司研究决定，共同组织 起草《指导原则》,2004年5月 论证修订后形成终稿。 2004年8月19日 颁布实施

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指导原则修订的背景

2004 年 8 月，国家卫生计生行 政部门、中医药管理和总后勤 部卫生部发布实施了《抗菌药 物临床应用指导原则》,对规 范抗菌药物临床应用起到了积 极作用，得到了行业的广泛认 可。 近年来的监测显示，我国各感 染性疾病的致病原组成与耐药 性发生了变化。为此，成立了 以钟南山院士为组长的修订工 作组，根据细菌耐药变化趋势 和相关学科发展情况，经深入 研究并广泛征求意见,形成了 《抗菌药物临床应用指导原则 (2015年版)》。

钟南山

万希润 等36人 撰稿人员

王水云 等22人参 加人员

人民卫生 出版

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三《抗菌药物临床应用指导原则2015年版》

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《指导原则》目录

第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 第二部分 抗菌药物临床应用的管理 第三部分 各类抗菌药物的适应证及注意事项 第四部分 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则

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《指导原则》第一部分

抗菌药物临床应用的基本原则

抗菌药物治疗性应用的基本原则 抗菌药物预防性应用的基本原则 抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应 用的基本原则

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(一) 临床治疗性用药的基本原则

诊断为细菌感染者，方有指征应用抗菌药物根据病原种类及药敏试验结果选用抗菌药物 按照药物的抗菌作用特点及体内过程特点选择用药

治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点 制定。品种选择 给药次数 疗程 联合应用

给药剂量