产品风险分析报告范本

7 风险控制

7.1 风险控制措施，见附录一。 7.2 风险控制措施的验证，见附录一。 8 剩余风险分析 8.1采取措施前的风险

采取风险控制措施前，风险评价矩阵见表5。各种危害/原因用“H+章节号表示”表示，对应的风险用“R+章节号表示”形式表示。如危害/原因H1.1，对应的风险为R1.1。

表5 采取措施前的风险评价矩阵

8.2 采取措施后的风险

采取风险控制措施前，风险评价矩阵见表6。各种危害/原因用“H+章节号表示”表示，对应的风险用“R+章节号表示”形式表示。如危害/原因H1.1，对应的风险为R1.1。

表6 采取措施后的风险评价矩阵

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采取风险控制措施后，全部风险都处于ACC区。 8.3 剩余风险评价

经过上述分析可知，采取风险控制措施后，本产品单个剩余风险都是可以接受的。 8.4 采取措施后引入的危害

由附录一可知，采取风险控制措施后，并未引入新的危害。 8.5 风险评价的完整性

经过分析，所有判定危害的风险已全部进行了评价。 8.6 全部剩余风险评价

综合分析产品的所有剩余风险，本产品的全部剩余风险可以接受。 9 风险管理过程的结果

上述风险管理活动，表明我公司生产的注射器是安全有效的。 10 用于风险管理活动的框图

见附录二。