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C HI NA P U B L I CHE A LT H

1 7N o 1 1. N o v 2 0 0 1中国公共卫生 2 0 0 1年第 1 7卷第 n期

文章编号： 1 0 0 1 0 5 8 0【 2 0 0 1 J 1 1 . 0 9 8 2 . 0 1

牙膏的毒理学检验及评价天津市卫生防病中心( 3 0 0 0 1 1 )州克明辛显桐支寿珍王虹张明月 罔 蕾赵春红李新中图分类号： R l 1 4近年来 .随着人民生活水平的提高 .人们对口腔卫生用品的需求量也在不断提高。由于我国对口腔卫生用品的生产及销售还没有相应的法规 (即没有卫生监督检测机制 ),致使某些

文献标识码： A刻度，棍匀后以3 5 0 0 r/ ai r n,离心 1 5 m i n。用 0 . 4 5 m水系膜过滤后进行 H P L C定量分析。甲硝唑含量根据标准样测定结果计算得出。

口腔卫生用品的生产厂家，为了使产品具有某种特效匕 l获得经济利益，加人多种多样的药物或化学品，而忽视了该产品可能 L

结果

( 1 )急性毒性试验：对 4 1种牙膏等口腔卫生用品的

I定，有 3 7种样品在最高剂量 ( 2 0 g/ k g组 )未见动物死

对广大消费者造成的毒副作用。为维护广大消费者的利益.保证人民的身体健康，我们对天津生产及销售的 7 2种以牙膏为主的 E l腔卫生用品进行了急性毒性、粘膜刺激和致突变等毒理学检测.根据对检测结果的分析 .本文提出了相应的评价建议。 现将结果摄遭如下材羁和方法 ( 1 )材料：样品采集：在天津市区采集各大商

亡，其余 4种样品均有不同程度的毒性 ( 2 0 g/ 组有动物死亡) .但L D 均大于 5 g/ k g . B w.根据急性毒性分级标准.各样品均属实际无毒物。 ( 2 )皮肤刺激试验；对3 2种牙膏等口腔卫生用品的皮肤刺激试验，结果均为无刺激性。 ( 3 )眼刺激试验： 对3 1种牙青等口腔卫生用品进行了眼刺激试验，根据刺激指数评价刺激强度，其中 1种为刺激性， 2 2种为轻刺激性， 8种无刺激性。 ( 4 )致突变试验结果： 7 1种牙膏及漱口液经 A l n￣ s试验检测，有 1种牙膏和 2种献 E l

渣为致突变阳性反应其它均为阴性结果。 ( 5 )牙膏等口腔卫生用品中甲硝唑含量测定：经测定 7 1种牙膏及献 E l渣中有 5种吉有甲硝唑，吉量在0 . 1 3 mg/ g至 4 . 7 2 mg/ g之间。

场口腔卫生用品 7 2种.其中包括普通牙膏 1 4种、药物牙膏 2 6 种、古氟牙膏 2 3种、其它类 9种，产地分别为天津、北京、上海、 广东等 1 0余个省市。实验动物：一级昆明种远交系小鼠，由天津市卫生局实验动物中心提供(批准号为天津市医动字第 0 0 6号) 日本大耳白兔，购自天津市动物中心。( 2 )致突变试验

( A me s试验 )菌株及代谢活化系统的制备：鼠伤寒沙 f 1菌组氨酸缺陷型 T A 9 8、 T AI O 0经鉴定符合要求，采用多氯联苯

讨论

实验结果表明，以牙膏为主的口腔卫生用品毒性较

低，但致突变试验中.发现一种药物牙膏和两种献 E l液为阳性反应，经进一步证实均由加入的甲硝唑引起 .其致突变活性与加入甲硝唑的量成正比。有 3种牙膏虽含有可引起致突变效应剂量的甲硝唑 .但由于该牙膏中加入了其它抑苗药物 .而掩盖了甲硝唑的突变教应。据国外报道甲硝唑对大鼠有明显的致癌作用 .根据 I A RC判定标准 ( 1 9 9 7年 )甲硝唑被明确分娄为 2 B,意味该物质对^可能是致癌的，并且我们进行的代谢动力学试验也证明甲硝唑经口腔短时间给药有较高的吸收率因此建议应禁止或限制将甲硝唑加入到牙膏或其它口腔卫生用品中，以避孕健康人群长期接触可能受到潜在的危害

( P c B )诱导的大鼠肝匀浆作为体外代谢活化系统甲硝唑：由中国药品生物制品检定所提供 (标准品 )。( 3 )仪器： wa t e r s高效灌相色谱仪 ( 4 9 0紫外检测器、 4 2 7积分仪、 5 0 1泵 );液体快速混台器 (江西医疗器械厂 )。( 4 )实验方法：①急性毒性试验： 每种样品取小鼠 3 0只(体重 1 8 -2 2 g ),分 3个剂量组.每组 l 0 只，雌、雄各半，以5 g/ k g . B W、 1 0 g/ k g B W、 2 0 k g . B W的剂量

灌胃后.连续观察 1 4天，记

录中毒表现及死亡情况。0皮肤刺激试验和粘膜刺激试验：接(化妆品卫生规范 )进行。@致突变

试验：对牙膏及漱口渡采用 A me s试验作为粗筛检测。将样品用蒸馏水制备成 2 0 ag r、 1 0 mg、 5 n a g、 2 . 5 mg/ ml等剂量，进行活他和非活化检测 .计数每皿回变苗落数。如果受试物的回变菌落数是自发回变菌落数 2倍以上 .且具有剂量一反应关系者则判定为阳性。④牙膏中甲硝唑的提取及测定：精确称取甲硝唑对照品制成浓度为 l 0 . 0 g/ mt溶液。取牙膏样品 0 . 2~0 5 g

关于牙膏等口腔卫生用品毒理学评价，国内报道甚少.国 外虽有相关的毒理学评价程序，但并不针对口腔卫生用品。鉴于我们的毒理试验结果 . 及口腔卫生用品在人群巾的广泛应用建立口腔卫生用品的安全性评价是非常必要的。尤其对含药物牙膏的毒理学检测及评价更为重要。作者l笥升：刘克明( 1 9 5 1一),男，天津人，主任拄师，从事遗传毒理学研究工作

(根据样品中甲硝唑含量)于2 5 ml具塞比色管中.加水至 1 0 m l

( 2 0 0 0 0 8 l 4收稿

2 0 0 0 1 1— 2 8修回李溪莹编辑

韩长胜校对 )

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S i mp i s m P, e . - t a l Pe r c e p i t o n s a n d a c c e p t a b i l k y o f t h e f e me d e c o n d o m

S e x, 1 9 9 7 . 2 5 ( 1 2 ): 0 2 1—3 21 3. F o r d K. e ta 1. B e ev b i o r t{ a n t e￣e nt l o n s/ o r r e d u c t i o n o f s e x u a U vt r—

[ F e mi d￣]￣o n g s t c o mme r c i a l s既 w o r k e r s i n t h e S o n g l d ap r o v i n c e, T h m l￣d l n t】 s T D AI D S . 1 9 9 8 . 9{ 3 ): l 6 8—7 29

mi t t e d d i s e a s e/ H1 V t r a n s mi s s i o n a mo n g f ma e l￣ o mm e r c u d…, m￣ r ke r s a n d c l i

e n t sm B a B, I n on d e la a AI D S . 1 9 9 6 . 1 0 ( 2 ): 2 1 3—2 21 4. W o n g KH. e t a t C on d o m u s e a mo g n f e ma l e c￣ mme r c i t a s e x wo r k e r s

Ma d J a l J . e - t t a Fe r a te￣nd a o m a o: e p t a b i l ky a mo n g

wo r k e r si n

c o s t a R i∞ A】 n S E oc d P r e y, 1 9 9 8 . 1 o ( 2 ): 1 0 5—1 3 .0

Wi t t e S S- t t t Ac a c e pt a b i l i t y o f f e ma l e c o n d o m u s e a mo n g wo me n e x c h a n g i n g s t r ut s咏 i n Ne w Yo r k Ci t y I n t J S TD AI DS . 1 9 99 . 1 0 ( 3 ): 1 6 2一gWr i t e s s, e t l a pr e di c t o r s o lf e ma t e￣nd o m u s ea m o n g wo㈣ e x 1 5

a n d ma t e c[ i e n t s i n Ho n g K o n g l n t J S T D AI D S, 1 9 9 4, 5{ 4 ): 2 8 7—9

F o nt a ne t AL. e t a l P r o t e c t i o n a g a i￣t s e x u v t r￣s mi t t e d d i s e￣ s b y g r a n t i ng s wo r k e￣i n r h a i l￣d t h e c h o i c e o f u s i n g t h e ma t e 0 r f e ma le￣ n o m:r d￣u l t s f r o m a r￣d o mi z e d c o力u DⅡ e d t r i A{ DS .

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{ 2 0 0 0 - 0 8 - 2 8收祷 2 0 0 0— 1 2 . 2 8髂回 任旭红编辑

赵来复校对)

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