3临床流行病学基本研究方法与技术(二)

临床流行病学的材料喔

临床流行病学基本研究方法(二)

许能锋 教授2009年9月28日第10~12节 上街校区第6教室

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提纲病例对照研究 队列研究

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病例对照研究定义：选择患有某特定疾病的病人作为病例组， 定义：选择患有某特定疾病的病人作为病例组， 以不患有该病但具有可比性的个体作为对照组， 调查他们既往对某个(些)因素的暴露史情况， 调查他们既往对某个(些)因素的暴露史情况， 比较两组中暴露比例和暴露水平的差异，以分析 比较两组中暴露比例和暴露水平的差异，以分析 这些因素是否与该病存在联系及其联系程度。 用途：提供病因线索与验证因果关系 用途：提供病因线索与验证因果关系

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调查方向： 调查方向：收集回顾性资料比较 人数 暴露 疾病

aa(a + c)

+ 病例组 - + - 对照组

c bb( b + d)

d

图1 病例对照研究原理示意图

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表 1 母亲服用反应停与产儿畸形的病例对照研究 母亲服用反应停 有 无 合计 χ =69.42

畸形儿 34 16 50 OR=93.5

对照 2 88 90

合计 36 104 140 (Weicker,1962)

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特性1.属于观察法 2.设置对照组(有对照) 3.观察方向，由“果”及“因”(回顾性) .观察方向，由“ 4.难以证实因果联系。

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分类1)按研究设计分为两类⑴成组病例对照研究 ⑵配比病例对照研究

2)按研究目的分为两类⑴探索性病例对照研究 ⑵验证性病例对照研究

3)按研究目的分为两类⑴以医院为基础病例对照研究 ⑵以人群为基础病例对照研究

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实施原则1.病例的选择⑴对疾病及其他特征的规定 所选病例必须是患同一种疾 病的病人。为此，疾病的诊断标准要明确统一。 病的病人。为此，疾病的诊断标准要明确统一。尽量采用 国际通用或国内统一诊断标准。为了控制非研究因素的影 响，增强两组的可比性，在病例的选择时，有时可对年龄、 响，增强两组的可比性，在病例的选择时，有时可对年龄、 性别、民族等因素加以限制。有时还规定对象为存活病例 性别、民族等因素加以限制。有时还规定对象为存活病例 并能清楚回答问题者，这是为了得到较可靠的信息。 ⑵病例的来源 病例选择要遵循的一个重要原则是病例的 代表性。病例对照研究中病例主要有两种来源，一种是特 定时间内在社区中通过普查或抽样调查获得的病例，另一 种是一所或若干所医院在一定时期内确诊的住院或门诊病 例。前者的代表性强，但不易得到；后者的疾病诊断相对 准确，且较易得到、省经费，但它带有选择性，容易产生 选择偏倚。

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2.对照的选择在病例对照研究中，对照的选择比病例的选择更 在病例对照研究中，对照的选择比病例的选择更 为复杂。

对照要足以代表产生病例的总体，必须 为复杂。对照要足以代表产生病例的总体，必须 是经过相同的诊断方法确认为不患所研究的疾病， 且不处于亚临床期或潜伏期的人。 ⑴对照的来源 对照的来源有两种。当病例来自社区时可以从该地区未患该病的人群中抽 样作为对照；其优点是推断总体的结论可靠性好，但 实行较困难，且无应答率高。 从选择病例的同一医院内选择其他疾病的病人作对照， 且病种愈复杂愈好。操作较方便，且对照的应答率和 信息的质量均较高，但容易产生选择偏性。

可选两种对照，如既从社区人群中选择对照，又 从医院其他病人中选择对照。两者研究结果一致， 则增强了结论的可靠性。若结果不一致则可进一 步分析其原因。

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2.对照的选择⑵配比：配比是使对照组在某些特征上与病例组 保持一致，这是一种限制混杂因素干扰结果的方 法。这些特征称为配比变量。 法。这些特征称为配比变量。常见的配比变量有性别、年龄、种族、住址等。例如 使对照的年龄与病例相差不超过5 使对照的年龄与病例相差不超过5岁，性别相同同，这 样，年龄和性别就不会影响研究结果。 配比时不可能将一切研究因素以外的因素都进行配比， 而且配比变量越多，选择对照越困难，易产生配比过 头。

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3.样本含量样本含量的大小取决于下列4 样本含量的大小取决于下列4个因素⑴对照人群中所研究因素的估计暴露比例Po。 ⑴对照人群中所研究因素的估计暴露比例Po。 ⑵预期与该因素有关的相对危险度或比值比。 ⑶希望达到的检验显著性水准，即统计学检验中犯 第一类错误的概率α 第一类错误的概率α。 ⑷希望达到的检验把握度(1 ⑷希望达到的检验把握度(1-β),β则为统计学 ),β 检验中犯第二类错误的概率。

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成组病例对照研究的样本含量计算公式如下：

N=

(Zα 2PQ + Zβ P0Q0 + PQ1 )2 1 (P P0 )2 1

上式中 N 为病例组或对照组人数，Zα与 Zβ分别为α与β相对应的标准正态分布的分位 数，P0,P1 分别为对照组及病例组估计的危险因素的暴露比例，有时 P1 较难估计，也可用下 式计算：

OR× P0 P= 1 (1 P0 + …… 此处隐藏：721字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……