药品广告批文的审批流程

时间:2026-01-16

药品广告批文的审批流程

广告批文的审批流程

一、准备纸制材料

1、最新的药品注册批件(或者是再注册批件)(每种规格必须齐全,招标组就有)

2、批说明书

3、实际说明书

4、批标签

5、实际标签(固体药的实际包装为铝箔)

6、批包装

7、实际包装

8、商标名注册批件

9、产品专利(如果没有就不用提供)

10、药品生产许可证

11、营业执照

以上材料都要加盖股份公司公章。没有实际包装、标贴、说明书的可以打印电子稿。凡是版面上有所体现的荣誉、产品优势等等所有的信息都要有相关的证明。

二、填写广告预审表(到国家局网站上下载广告预审客户端)

药品广告批文的审批流程

1、根据预审表要求填写内容

2、画面的模式需要是RGB模式才能现实,不需要像素多么高。

3、电子版的说明书,里面不能有 “>” “<”这样的符号,用word检查并替换。

4、导出文件后直接打印,不要再保存打印,以免出现电子版与纸制打印文件不统一的错误。

5、在打印出的广告预审表的第一页加盖公章,将黑白稿的版面内容张贴于预审表内指定位置,广告预审表一事5份。

6、电子版与纸制版共同携带到省局。

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