ISO9001-2015质量风险评估识别和控制程序

质量风险评估识别和控制程序

（ISO9001：2015）

1.目的:

为了控制可能会影响产品品质造成有害的物理、化学和微生物污染的风险，对可能发生的风险危害进行有效的控制﹐提高产品的安全性﹐确保产品安全。 2.范围：

方法：定量计算每一种危险源所带来的风险，采用以下方法D=LEC（参考LEC法）

风险值：D=LEC，根据风险值定义风险等级 發生事故的可能性大小：L 暴露于危险环境的频繁程度：E 发生事故产生的后果严重性：C

适用于本公司各类产品生产过程的风险评估，以及制造中可能会影响产品品质造成伤害的物理、化学和微 生物污染的过程、场所，工作环节均属之。 3.权责:

3.1办公室﹕负责召集管理层临时会议讨论解决方法﹐并做好会议记录。 3.2仓 库﹕负责控制公司原材料﹑产品安全性。 3.3生产部﹕负责对原物料﹑产品进行消毒或返工处理。