失效模式以及效应分析(FMEA)作业方法

失效模式以及效应分析,全文。

荣利涂装工业(苏州) 荣利涂装工业(苏州)有限公司CEL Coatings Industries(Suzhou) CO., Ltd

编号:CEL-Q2-12 编号: CEL-Q2日期:2009.09.10 2009.09.10 09.1 版本:Rev.00 页码: 页码:1/3

失效模式以及效应分析(FMEA) 失效模式以及效应分析(FMEA)作业方法序号 1 2 3 4 5 6 版本 00 修订人员 方猛 修订内容 新建立

生效时间 2009.09.10

修订人 部门负责人_______________________________ (签名) __________________________________ (职务) _____________________________ (日期)

审阅人 部门主管_______________________________ (签名) __________________________________ (职务) _____________________________ (日期)

批准人 管理代表_______________________________ (职务)

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编号:CEL-Q2-12 编号: CEL-Q2日期:2009.09.10 2009.09.10 09.1 版本:Rev.00 页码: 页码:2/3

失效模式以及效应分析(FMEA) 失效模式以及效应分析(FMEA)作业方法一, 目的:

1.1 规定表面处理过程的 PFMEA 分析的内容及方法技术,发现评价制造过程中潜在的失效及其 后果,找到能够避免或减小这些潜在失效发生的措施,以利将潜在之失效状况及其原因分 析,以减少产品潜在的失效时之风险,满足顾客的需求. 二, 适用范围: 2.1 供应给客户的零件,新过程或产品更改时进行 PFMEA 活动的控制.新零件,新过程等相关 流程请参阅《新零件评价的程序》 2.2 若客户需求与本程序有差异,依顾客要求执行. 三, 职责: 3.1 研发部与工程部:负责过程阶段 PFMEA 主导分析. 3.2 APQP 小组:参与 PFMEA 讨论. 3.3 品管部:涉及标准语的 PFMEA 主导分析 四, 名词定义: 4.1 本程序采用 ISO/TS16949:2002 品质管理体系术语和定义.` 4.2 FMEA:Failure 五, PFMEA 表格的填写: Mode and Effects Analysis(潜在失效模式及效应分析)

5.1 零件编号:输入用以识别 FMEA 文件的字母数字串,用作文件的控制. 5.2 工艺流程:输入受分析零部件的表面处理工艺类别,如三价彩锌钝化. 5.3 审查小组:输入审核 PFMEA 参数与失效风险是否符合要求的人员(R&D 主管与品管主管必 填) 5.4 负责人签名/日期:输入拟定 PFMEA 的工程师的姓名与拟定文件的日期. 5.5 修订号:指本文件的修订版本.

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失效模式以及效应分析(FMEA) 失效模式以及效应分析(FMEA)作业方法5.6 处理:指本文件相对应的表面处理的流程类别. 5.7 流程:指本文件中对应的各流程的各种作业步骤.

5.8 可能出现的失效类别:指输入过程可能潜在地无法满足过程

的要求(包括设计目的)的状态 5.9 失效的结果:指由顾客察觉出的失效模式的影响.要根据顾客可能发现或经历到的情况来 描述影响,要记住顾客既可能是内部的顾客也可能是最终的顾客.针对最终顾客应根据产品 或系统性能来说明影响,如果顾客为下一步操作,后续操作/场所,应当就过程/操作来说 明影响.如果失效模式可能对安全造成影响或引起法律的不符合,则应在 PFMEA 里清楚标 示. 5.10 失效的原因:是指输入对失效是如何发生的过程说明,应当描述为可以纠正,控制的问 题.潜在失效起因可能是一个设计或过程不足的显示,起结果是失效模式.尽可能的将每 个潜在的起因识别并记录.一个失效模式可能有一个或多个起因,所以应当将起因记录详 细,简明,并且完整.应当具体的列出错误或误操作的情况,应尽量使用摸棱两可的用 词. 5.11 目前控制方式:指输入以最大程度预防失效原因的控制,或发现失效模式或失效原因的控 制. 5.12 概率:是指发生失效的机率. 5.13 严重度:是指输入已假定的失效模式的最严重影响的评价等级.严重度在单个 PFMEA 范围 内是一个相对等级.评价标准祥见 8.1.(3) 5.14 察觉:是指输入对现有过程控制察觉里的最佳察觉控制的等级,在单个 FMEA 内,察觉等 级是一个相对的评级.为达到更低的等级,一般需要对计划的察觉控制进行改进.评价标 准祥见 8.1.(3) 5.15 危险的优先性评分(RPN) :是指风险顺序数(RPN)的数值,此数值为严重度,发生度, 探测度的乘积.在单个 FMEA 范围内,此数值范围为 1-1000. 5.16 建议措施:是指建议措施的目的在于按照严重度,发生度,探测度的顺序来降低等级.当 严重度小于 9 或 RPN 值小于 100 时可不做建议措施,即可不填写. 5.17 负责人:输入负责完成建议措施的个人或组织.负责过程的工程师/小组领导人应当确保 所有的建议措施都已实施或受到妥善处理.采取的措施:这部分包含的是所有的实施结 果,以及它们对等级 S,O,D 和 RPN 的影响. 5.18 采取的措施:这部分包含的是所有的实施结果,以及它们对等级 S,O,D 和 RPN 的影响. 5.19 结果指改善之后的严重度与危险的优先性评分(RPN)数据.此部分数据需要记录并汇整收 集归档.

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