中国消毒学杂志2008年第25卷第1期 85

文章编号:1001-7658(2008)01-0085-02　　　

【工作报告】

一种聚六亚甲基双胍复方消毒剂毒性试验观察

崔玉杰　　张春长　　郭金铭　　陈素良　　(河北省疾病预防控制中心,石家庄　1)

提要　目的　观察聚六亚甲基双胍复方消毒剂毒性。实验室毒理学试验。结果　以聚胍方,其对小鼠急性经口毒性LD50>5000

mg/kg(体重)。0,为无刺激性;对小鼠蓄积系数K>5,、对雄性小鼠精子无致畸作用,无致敏作用。结论　聚六亚甲基

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、无刺激性,也无致突变、无致微核作用和无致敏作用。关键词　聚六亚甲基双胍;复方消毒剂;毒性中图分类号:R187.2　　　　　文献标识码:B　　聚六亚甲基双胍复方消毒剂主要成分为盐酸聚六亚甲基双胍和醋酸氯己定,其原液为一种无色透明液体,pH值为4.50,其中聚六亚甲基胍含量为625mg/L,醋酸氯己定含量为1250mg/L。为观察该复方消毒剂的动物毒性,以了解其使用中生物安全性。我们在试验室进行了动物毒性试验。

1　方法

1.1急性经口毒性试验

分为5组,每组5只。根据本研究测得小鼠LD50值,设计1/2

LD50、1/5LD50、1/20LD503个剂量组,阴性对照组给蒸馏水,

阳性对照组给环磷酰胺(40mg/kg(体重)。采用灌胃给药,每日一次,连续5d。首次给药后35d,处死动物,取出睾丸制片、固定、染色。在高倍光学显微镜下观察计数,每只动物计数2000个精子中的畸形精子数,统计精子畸形率。

1.5蓄积毒性试验

取体重18～22g昆明种小白鼠20只,雌雄各半。每天灌胃一次,按0.2ml/10g体重计算染毒量,第1～4d剂量为

0.1LD50,以后每4d递增1.5倍剂量,给药20d,若动物死

选用体重18～22g昆明种小白鼠50只,雌雄各半〔河北省实验动物中心许可证号SCXK(冀)2003-1-0003〕。采用一次经口灌胃给药方式,设计剂量为5000mg/kg(体重),灌胃量0.2ml/10g(体重)。灌胃后连续观察14d,记录小鼠的各种症状及死亡情况,计算LD50值〔1〕。

1.2多次完整皮肤刺激试验

亡未过半数,即可停止试验。计算蓄积系数,确定蓄积强度。

1.6皮肤变态反应试验

取体重200～300g皮肤将康完好的健康白色豚鼠48只,随机分为试验组、阴性对照组和阳性对照组,雌雄各半。试验前24h将豚鼠背部左侧3cm×3cm范围去毛。阳性对照组给2,4-二硝基氯苯诱导和激发处理。试验组取该复方消毒液原液0.5ml,直接涂擦在左侧2cm×2cm去毛皮肤上;第7d和14d以同样方法重复一次。末次诱导后14d,将消毒剂原液0.5ml,直接涂擦在右侧2cm×2cm去毛皮肤上,用油纸覆盖,无刺激胶布固定,6h后洗去受试物。24h和48h.后,观察皮肤反应。计算致敏率,评定致敏强度。阴性对照组仅给受试物激发处理。

2　结果

取4只健康大耳白家兔(动物来源和许可证号同上),将背部脊柱两侧毛分别去掉3.0cm×3.0cm。以聚六亚甲基胍复方消毒剂原液为受试物,将受试物0.2ml滴在2.5cm×2.5cm二层纱布上,贴敷于左侧去毛皮肤上,然后用油纸覆盖,胶布固定;右侧手为空白对照。贴敷4h,去除残留受试物。每天涂抹一次,连续涂抹14d。在每次涂抹后24h观察结果,进行刺激反应评分〔2〕。

1.3小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验

取体重25～30g昆明种小白鼠50只,分成5组,每组

10只动物,雌雄各半(试验动物来源和许可证号同上)。设500、2000、5000mg/kg(体重)等3个剂量组,同时设阴性对

急性经口毒性试验结果表明,小鼠染毒后,未出现中毒症状和死亡,经口LD50>5000mg/kg(体重),属实际无毒。

多次完整皮肤刺激试验结果证明,聚六亚甲基双胍复方消毒剂原液对皮肤刺激反应每天每只动物平均积分为0,该消毒剂对家兔皮肤属无刺激性。

微核试验表明,试验组微核细胞率及PCE/NCE与阴性对照组比差异无显著性,但与阳性对照组比差异有显著性

(P<0.01),该消毒液对小白鼠骨髓嗜多染细胞无致微核

照组(给蒸馏水)和阳性对照组(给环磷酰胺40mg/kg体重)。按0.2ml/10g(体重)计算染毒量,各组均间隔24h染毒,第2次染毒后6h处死动物,取胸骨骨髓制片。在光学显微镜下观察计数,每只动物计数1000个噬多染红细胞,查微核发生率。采用t检验进行统计学处理〔1〕。

1.4小鼠精子畸形试验

将体重25～30g昆明种成年健康雄性小鼠25只,随机