2014年执业药师考试《药事管理与法规》模拟真题(9)

国务院有权限制或者禁止出口的是

A.国内供应不足的药品 B.新发现和从国外引种的药材

C.有关部门规定的生物制品 D.生产新药或已有国家标准的药品

E.没有实施批准文号管理的中药材

正确答案：A,

第 51 题

经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是

A.国内供应不足的药品 B.新发现和从国外引种的药材

C.有关部门规定的生物制品 D.生产新药或已有国家标准的药品

E.没有实施批准文号管理的中药材

正确答案：C,

第 52 题

无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A.国内供应不足的药品 B.新发现和从国外引种的药材

C.有关部门规定的生物制品 D.生产新药或已有国家标准的药品

E.没有实施批准文号管理的中药材

正确答案：E,

第 53 题

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

A.国务院质量技术监督管理部门负责 B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责 D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责

正确答案：C,

第 54 题

生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由

A.国务院质量技术监督管理部门负责 B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责 D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责

正确答案：C,

第 55 题

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

A.国务院质量技术监督管理部门负责 B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责 D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责

正确答案：D,

第 56 题

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是

A.市（地）级药品监督管理机构 B.国务院工商行政管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门 D.省级人民政府工商行政管理部门

E.国务院药品监督管理部门

正确答案：E,