药品安全基础知识,很全哦

营山县食品药品监督管理局

消费者应掌握的药品安全知识主讲人： 2014年7月4日

内容摘要 一、药品的基本知识 二、自行到药店购药应注意的问题 三、在医疗机构用药应注意的事项 四、“五招”辨别假劣药品 五、不听广告看疗效 六、网购药品须谨慎 七、勿滥用抗菌药物 八、注意药品不良反应

第一讲：药品基本知识(一)药品的定义

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病 或能有目的地调节人的生理机能，并规定有适 应症或者功能主治、用法和用量的物质。我们 常用的中药饮片、中成药、化学原料药及其制 剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清及 疫苗、血液制品和诊断药品等都属于药品。 药品是一种特殊商品，它的特殊在于药品 不仅与人们的生命健康紧密相关，也受到政府 相关部门的严格监督和管理。

(二)药品监管的主要部门

1、食品药品监管局：负责药品生产、经营企业 和医疗机构药品质量的监管，查处生产经营及使 用假劣药品的违法行为；举报电话：12331、 8216120; 2、工商局：负责药品广告的监管，查处药品虚 假违法广告及宣传的行为；举报电话：12315。 3、发改局：负责药品价格的监管，查处药品价 格的违法行为；举报电话：12358; 4、卫生局：负责医疗机构的监管，查处非法行 医行为； 5、公安局：负责查处药品违法犯罪行为。

(三)药品批准文号

简单地说，药品批准文号就是药品的“身份 证”。具体来说，它是国家药品监管部门经审查 后发给生产的药品一个表示批准的文号。《药品 管理法》规定：“药品生产企业在取得药品批准 文号后，方可生产该药品”。 国产药品的批准文号格式为：国药准字H(Z、 S、J)+4位年号+4位顺序号；其中H代表化学 药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口 药品分包装。 国外进口销售的药品应有《进口药品注册 证》,格式为：国药准字H(Z、S)+4位年号+ 4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S 代表生物制品。

如右图所示 请仔细观察右图划线部分

香港、台湾、澳门生产的药品在内地销售的药品，应有 《医药产品注册证》;《医药产品注册证》证号的格式为： H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代 表中药，S代表生物制品。医药产品注册证号格式中C代表 国产，以区别《进口药品注册证》和《医药产品注册证》。 例如：福尔可定口服溶液，医药产品注册证号HC20100041, HC中H代表化学药品、C表示国产，香港也是中国的一个特 区)。

新药证书号的格式为：国药证字H(Z

、S)+4位年号+4位顺 序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

购买药品时应认准药品批准文号

(四)处方药与非处方药

我们到药店去买药时，经常会遇到这样的情 况，有些药物可以自行购买。而有些药物需要凭 医生的处方才能购买。简单地说，要凭医生处方 才能购买的是处方药，不需要医生处方就能购买 的是非处方药，常简称为OTC。药店中的OTC标识 即是指销售非处方药的柜台。

在购买药品前请仔细 辨识药品类别

处方药的适应症大都是一些复杂而严重的疾 病，患者难以自我判断、自我药疗，因此在购买 和使用时需要医生的处方来指导使用。非处方药 是消费者可以自行判断、购买和使用的药品，通 常非处方药比处方药的安全性要高一些。 区分处方药和非处方药的主要方法是看药品 外包装和说明书上是否有“OTC”字样；有“OTC” 字样的，就是非处方药，没有此标识的就是处方 药。OTC标识又分为红色标识的甲类非处方药和绿 色标识的乙类非处方药；绿色的表示药品的安全 性相对高一些。

(五)非处方药没有绝对的安 全

非处方药具有下列特性：有较高的安全性、不 易引起药物依赖性、耐药性或耐受性，也不易在体 内蓄积，不良反应发生率低。非处方药虽说安全性 较高，但只是相对于处方药而言。非处方药也是药 品，同样具有药品的各种属性，因此非处方药并非 绝对“保险”。同时，由于非处方药在使用时大多 靠患者自已的判断，没有特定的医嘱，所以，在应 用时更要多加小心。 例如，常用的胃动力药多潘立酮片(吗丁啉), 尽管长期服用也具有较高的安全性，大部分患者可 放心服用，但对于胃肠道出血、机械性肠梗阻的患 者是禁用的，因其可能加重病情，选择药物时应注 意。

(六)看懂药品名 称 现在药品的品种琳琅满目，数不胜数，人们 往往通过药品名称来区分不同的药品。但实际中， 一种药品有时会有多种名称，这给消费者选购药 品带来诸多不便。因而，看懂药品名称，对消费 者来说是非常重要的。消费者在药品包装和说明 书中看到的药品名称通常包括通用名、商品名、 英文名、汉语拼音等，消费者应主要注意其中的 通用名和商品名。 药品的通用名称，是我国药典委员会按照《药 品通用名称命名原则》组织制定的药品法定名称， 同一品种的药品只能使用一个药品通用名。如： 对乙酰氨基酚、头孢他定、盐酸小檗碱、阿司匹 林等都是药品的通用名。我国规定，药品通用名 应当显著、突出，对于横版标签，必须在上三分 之一范围内显著位置标出；竖版标签，