注射用头孢西丁钠与甲硝唑注射液的配伍稳定性

ABSTRACTOBJECTIVE:Toevaluatethestabilityofcefoxitinsodiumforinjectioncompatiblewithmetronidazoleinjectionfluid METHODS:Cefoxitinsodiumforinjectionwascompatiblewithmetronidazoleinjectionfluidandthesolutionwasstoredordinarytemperaturefor4hours,themaximumabsorptionpeakandabsorbanceofthesolutionweredeterminedbyUV,andthecolorofthesolutionwasobserved,anditspHvaluewasdetermined RESULTS:Therewerenosignificantchangesinabsorp tionpeak,absorbance,colorandpHvalueofthecompatiblesolution CONCLUSION:Cefoxitinsodiumforinjectioniscom patiblewithmetronidazoleinjectionfluid,andthecompatiblesolutionremainsstableatordinarytemperaturefor4hours KEYWORDSUV;Cefoxitinsodium;Metronidazole;Compatible;Stability头孢西丁钠是由链霉菌产生的甲氧头孢菌素C经半合成制得的一类新型抗生素,其作用与第2代头孢菌素相似,对革兰阴性菌如大肠杆菌、克雷伯杆菌、吲哚阳性变形杆菌等具有较强活性。此外,本品还对一些厌氧菌如脆弱拟杆菌及梭形菌等也有活性作用[2]。甲硝唑为抗滴虫药,具有广谱抗厌氧菌作用,是治疗和预防厌氧菌感染的首选药物之一。如将两者合用,则可有效治疗厌氧菌与其它细菌引起的混合感染。但两者能否配伍,目前尚未见相关文献报道,故笔者对此进行了考察。

[3]

[1]

Tab1

表1两药配伍后4h内pH值和色泽变化

ChangesincolorandpHvlaueofcompatiblesolu

tioninthefirst4hours

头孢西丁钠溶液色泽无色、澄明无色、澄明无色、澄明无色、澄明无色、澄明

pH值(n=3)

6 266 266 256 256 24

甲硝唑溶液色泽无色、澄明无色、澄明无色、澄明无色、澄明无色、澄明

pH值(n=3)

6 186 186 176 176 16

混合溶液色泽无色、澄明无色、澄明无色、澄明无色、澄明无色、澄明

pH(n=3)6 126 126 126 136 15

时间(h)

01234

1 1

仪器与试药

仪器

UV-160型双光束紫外分光光度计(日本岛津公司);

pHS-3C型精密pH计(上海雷磁仪器厂)。1 2试药

注射用头孢西丁钠(海口市制药厂,规格:1 0g/支,批号:040215);0 5%甲硝唑注射液(批号:20040411)、0 9%氯化钠注射液(批号:0403051)均由四川科伦药业股份有限公司提供。

2 1

方法与结果

溶液色泽观察及pH值测定

称取注射用头孢西丁钠2g,溶解于0 5%甲硝唑注射液250ml中,配制成混合溶液。精密吸取该混合溶液适量,以0 9%氯化钠注射液稀释成浓度为20 g/ml的头孢西丁钠和12 5 g/ml的甲硝唑混合溶液,分别于0、1、2、3、4h时与两药样品对照,观察溶液色泽及测定pH值。结果,溶液呈无色、澄明状,pH值也无明显变化,详见表1。

主管药师。研究方向:医院药学。电话:0755-25533018-2662 618

ChinaPharmacy2005Vol.16No.8

2 2吸收度测定

2 2 1样品溶液测定:准确称取注射用头孢西丁钠适量,用注射用水溶解成浓度为20 g/ml的溶液;精密吸取0 5%甲硝唑注射液适量,用0 9%氯化钠注射液配成浓度为12 5 g/ml的溶液。将上述两种溶液分别在200nm~380nm波长范围内进行紫外扫描。结果表明,头孢西丁钠、甲硝唑分别在235、320nm波长处有最大吸收峰。并分别于0、1、2、3、4h时进行扫描,结果两者吸收峰峰位、吸收度均无明显变化。

2 2 2混合溶液测定:按 2.1!项下方法制备混合溶液,精密吸取混合溶液适量,分别于0、1、2、3、4h时进行紫外扫描,并测定最大吸收峰峰位及吸收度,结果详见表2。

表2两药配伍后4h内吸收度测定结果

Tab2Changesinabsorbanceofthecompatiblesolution

inthefirst4hours

药物

头孢西丁钠( =235)甲硝唑( =320)

吸收度

0h0 8170 583

1h0 8250 586

2h0 8280 589

3h0 8020 569

4h0 8290 590