第八章 散剂、颗粒剂与胶囊剂

第八章 散剂、颗粒剂与胶囊剂

第一节 概述一.粉碎 借助机械力将大块固体物料 破碎成小块或粉末的过程 1

.目的：增加药物的比表面积

提高生物利用度 调节药物粉末的流动性 改善不同药物粉末混合均 匀性

2.原理

机械能 表面自由能 粉碎过程情况处理 ①极性晶体

如Nacl,普通机械粉碎 ②非极性晶体 如樟脑，加液研磨 ③非晶型 如树脂，低温使变脆再 粉碎 ④中草药 注意有效成分分布均匀

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.粉碎的方法与器械①干法 将药物经干燥使水分降低到 一定限度(一般应小于5%)后再粉 碎 ②湿度 药物中加入适量的水或其他 液体再研磨粉碎的方法(即加液研磨 法，配研法) 难溶于水的药物可采用“水飞法”

⑴方法

③流能粉碎或微晶结晶法

⑵器械 ①研钵

瓷制品最常用，玻璃研钵不 易吸附药物，易清洗，适于毒、剧、 贵重药物，铁及铜制品应注意与药 物可能发生反应

②球磨机 欲粉碎的药物直径以不大于圆球

直径的1/4~1/9为宜 圆球在筒内应占圆柱筒容积的30 %~35%。 以干法粉碎时，药物的含湿量不 超过2%,可得细的粉末。 湿法粉碎时，一般固体药物占30 %~60%,水占70%~40%,可获 得通过200目筛的粉末。

③流能磨(fluid

energy mills) 系利用高压气流(空气、蒸气或惰 性气体)使药物的颗粒之间以及颗 粒与室壁之间碰撞而产生强烈的粉 碎作用。 适用于抗生素、酶、低熔点或其它 对热敏感的药物的粉碎。而且在粉 碎的同时就进行了分级。可得到 5 m以下的微粉。 操作时应注意匀速加料，以免堵塞 喷嘴。

二.筛分 借助于筛网将不同粒度大小的药物分

离开 冲眼筛 金属板上冲出圆形的筛孔， 孔径不易变动，多用于高速旋转粉碎 机及药丸的筛选 编织筛 一定机械强度的金属丝或非 金属丝

药筛的孔径大小用筛号表示。我国2000年 版药典标准筛分1~9号九种规格，筛号越 大，筛孔内径越小。标准筛规格见表4-6。表4-6 我国药典2000年版标准筛规格表编号 一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛

平 均筛孔 内径 / m

2000±70

850±29

355±13

250±9.9

180±7.6

150±6.6

125±5.8

90±4.6

75±4.1

摇动筛

粒度分布的测定或少量剧 毒药、刺激性药物的筛分 振荡筛 机械或电磁作用 分离效率 高

三.混合 1.机理

⑴对流混合 ⑵剪切混合 ⑶扩散混合

2.混合的方法与器械 ⑴方法 搅拌 研磨 过筛

小量药品 小量药品

⑵器械 ①旋转混合机 ②槽形搅拌混合机 ③双螺旋锥形混合机

第二节 散剂

掌握散剂

的特点、质量要求、制备 工艺和散剂混合时的注意事宜，了 解常用器械与设备

一.定义、特点与作用 散剂(powders)系指一种或多种药

物均匀混合制成的粉末状制剂，分 为内服散剂和外用散剂两种 特点： 制法简便，剂量可随意调整，运输携

带方便，易分散和奏效迅速

适于小儿服用以及不易服用丸、片、

胶囊等剂型 不含液体，故相对比较稳定 不适于腐蚀性较强、遇光、湿、热易 变质的药物

二.散剂的制备、工艺及影响因素 ㈠粉碎、过筛 除另有规定外，均应通过6号筛，

儿科用散剂应通过7号筛 ㈡混合 1.混合的一般原则 “等量递增” “配研法” 剧毒 药品、贵重药物或各组分的比例 相差悬殊者