仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症33例(2)
发布时间:2021-06-06
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攻破骨质疏松
2009年9月第29卷第5期Sep.2009 Vol.29 No.5
现 代 中 医 药
ModernTraditionalChineseMedicine
29
1.3 排除病例标准 妊娠或哺乳期妇女;对本药(2)治疗前X线确诊;(3)治疗前后观察两组患者
过敏者;合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性
疾病,精神病患者;晚期畸形、残废、丧失劳动力者;3个月内未参加其他临床试验者。1.4 治疗方法1.4.1 治疗组 口服仙灵骨葆胶囊(贵州富华药业有限责任公司生产,国药准字Z20030084),2粒/次,3次/d。连续用药12W。1.4.2 对照组 口服骨松宝胶囊(贵州同济堂制药有限公司生产,国药准字Z20025337),3粒/次,2次/d。连续用药12W。
两组病例在观察期间均停止使用任何其它治疗骨质疏松症的药物。1.5 观测指标 (1);
组别治疗组对照组
n
血尿粪常规、肝肾功、心电图检查及不良事件的记录。1.6 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指
(试行)的判定标准[4]。痊愈:症状、导原则》体征
消失或基本消失,证候积分减少≥90%;显效:症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%;有效:症状、体征均有好转,证候积分减少≥30%;无效:症状、体征无明显改善,甚或加重,30%。22. ,除2例患者失,余67例患者均按规,结果见表1。
1 [n(%)]
痊愈
5(15.15)2(5.88)
显效
11(33.33)7(20.59)
有效
13(39.39)16(47.06)
无效
4(12.12)9(26.47)
总有效率
87.8873.53
3334
治疗后两组经Ridit分析,u=2.0421,P<0.05,说明治疗组与对照组的总有效率比较,有显著性差异,结果表明治疗组疗效优于对照组。
中淫羊藿补肾壮阳、坚筋骨;续断补肝肾、行血脉;
能缓和壮阳药之燥性;反应。安全性检测,所有患者肝、肾功能,血、尿、粪知母补肾滋阴,且甘寒滋润、
养血止痛。诸药合用共起滋补肝常规及心电图,未见明显异常;无治疗前正常而治丹参活血通络、
活血通络、强筋壮骨之功效。对肝肾不足型骨疗后异常病例,亦未见治疗前异常而治疗后异常加肾、
质疏松症切中病机,安全有效,收到令人满意的效重病例。
果。3 讨论
以上研究结果表明:仙灵骨葆胶囊的确是一种现代医学认为,骨质疏松症是一种以单位骨量
减少和组织细微结构退变为特征,并导致骨脆性增治疗骨质疏松症较好的药物。对于治疗骨质疏松症加、骨强度降低,易于骨折的全身性代谢性骨病。有明显作用,安全性高,使用方便,长期使用效果更其特点是骨矿物质和骨基质呈等比例减少。骨质佳。这将使更多的患者免受骨质疏松症困扰,为祖国疏松症的发病原因及机制尚未完全明了,病理基础医学药物预防和治疗骨质疏松症提供新的思路。为骨重建的负平衡,破骨细胞吸收增加,成骨细胞参考文献
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功能减退,即骨吸收大于骨形成,导致骨量减少。2.2 不良反应 整个研究过程中,未见明显不良
目前,临床上常用于治疗骨质疏松症的药物有骨吸收抑制剂、骨形成促进剂和骨矿物化药物。骨吸收抑制剂包括激素替代治疗、选择性雌激素受体调节剂、双磷酸盐、降钙素、异黄酮衍生物;骨形成促进剂包括氟制剂、甲状旁腺激素、同化激素、他汀类药物;骨矿化药物包括钙剂、维生素D及其衍生物
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骨质疏松症根据中医辨证属于“骨痿”、“骨痹”等范畴。中医理论认为“肾主骨生髓”,“肾藏精,精生髓,髓养骨”,肾气足,肾精充实则骨髓生化有源,骨骼坚固,强健有力;若肾气不足,肾精亏虚,
[7]
则骨髓生化乏源,骨骼失养,脆弱无力。临床结果证实:仙灵骨葆胶囊根据中医辨证施治原则,方
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(收稿日期:2009-04-17)