迈瑞Bs-200全自动生化分析仪性能评价1

２０１１年５月第４９卷第１５期

检验与临床

迈瑞Ｂｓ一２００全自动生化分析仪性能评价

程金玲王志东

（河南省汝南县人民医院检验科，河南汝南４６３３００）

【摘要】目的对迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪临床测试性能进行评价。方法选定涵盖各波长的６个项目：丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）、碱性磷酸酶（ＡＬＰ）、葡萄糖（ＣＬＵ）、总蛋白（ＴＰ）、尿素（ＢＵＮ）、肌酐（Ｃｒ），对仪器的准确度、精密度、交叉污染率、线性范围等指标进行考察。结果迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪准确度高、精密度好、交叉污染率低、线性范围较宽；与雅培Ｃｉ一８２００全自动生化分析仪结果相关性较好，相关系数（ｒ）均大于０．９８。结论迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪的各项评价指标较好，适合在中小医院应用及大中型医院做急诊应用。【关键词】全自动生化分析仪；临床测试性能；精密度；交叉污染率【中图分类号１

Ｒ４４６．１

【文献标识码】Ｂ【文章编号】１６７３—９７０１（２０１１）１５—９５－０２

迈瑞ＢＳ一２００全自动生化仪具有测试快（每小时可完成２００个测试）、测试系统精密度高等特点，全部测试过程智能化操作、先进的光学检测系统、便捷的图标操作、强大的软件支持系统使该仪器自动化程度高、检测结果更加准确。同时可对患者检测结果进行储存、查询、统计，对异常结果进行判断，并对操作过程实行动态监测。

次，取其平均值作为测定值，原倍血清测定值×稀释倍数为期望值。

１．２．５迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪和美国雅培Ｃｉ一８２００生化分析仪相关性实验随机选择临床患者的血清标本４０份，将每份标本在４ｈ之内分别用两种仪器分两批测定，每天测定２个标

本，观察ｒｌ＇Ｐ、ＧＬＵ、ＡＬＴ、ＡＩＪＰ、ＢＵＮ、ｃ寿项目的相关性。

１．３统计学处理

１材料与方法

１．１材料

１．１．１标本来源由中生北控生物科技股份有限公司提供２ｌ项生化质控品（批号：１０１４３１）；河南省临床检验中心提供常规生化室间质控血清（批号：１０３１、１０３５）；血清标本均来自我院患者，由雅培Ｃｉ一８２００全自动生化分析仪做相关性分析。１．１．２试剂评估迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪临床测试性能指标所有试剂均来自深圳迈瑞公司。

１．１．３仪器迈瑞Ｂｓ－ｚｏｏ全自动生化分析仪和美国雅培Ｃｉ一８２００全自动生化分析仪。１．２性能评价方法

１．２，１

各项指标的检测结果均作算术平均值（ｉ）、标准差（ｓ）、

变异系数（ＣＶ）的计算并记录测定的最大值和最小值，相关性研究则计算相关系数（ｒ）。

２

结果

迈瑞ＢＳ－２００全自动生化分析仪测定河南省临床检验中心提

２．１准确度

供用于室间质控的高值和低值血清，与其靶值比较，结果见表１。２．２精密度

迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪测定中生北控生物科技股份有限公司２１项生化质控品，其批内精密度和批间精密度见表２、表３。

２．３

准确度迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪测定河南省临床

检验中心提供的用于室间质控的高值和低值血清，与其靶值比较计算相对偏差及ｖＩｓ得分。

１．２．２精密度①批内精密度实验以中生北控生物科技股份有限公司质控血清为标本，用迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪测定ＴＰ、ＧＬＵ、ＡＬＴ、ＡＬＰ、ＢＵＮ、Ｃｒ，连续检测２０次，计算其变异系数（ｃｖ）。②批间精密度实验以中生北控生物科技股份有限公司质控血清为标本，用迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪测定ＴＰ、ＧＬＵ、ＡＬＴ、ＡＬＰ、ＢＵＮ、Ｃｒ，每项指标随患者标本常规测定２０ｄ，计算其变异系数（ｃＶ）。

１．２．３交叉污染率取室间质控高值血清（批号：１０３５）：

ＴＰ：９０．４９／Ｌ、ＧＬＵ：１３．１０ｍｍｏｌ／Ｌ、ＡＬＴ：２１７Ｕ／Ｌ、ＡＬＰ：２７１Ｕ／Ｌ、ＢＵＮ：２３．４３ｍｍｏｌ／Ｌ、Ｃｒ：４８５

交叉污染率

迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪间隔测定省室间质控高值

和正常血清标本，其交叉污染率见表４。２．４线性实验

迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪测定倍比稀释后高值室间质控血清，其结果见表５。２．５相关性实验

迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪和美国雅培Ｃｉ一８２００生化分析仪分别检测临床不同４０份血清标本的ＴＰ、ＣＬＵ、ＡＬＴ、ＡＬＰ、ＢＵＮ、Ｃｒ，其相关系数（ｒ）分别为０．９８０１、０．９８３３、０．９８５６、０．９８１ｌ、０．９９０１、０．９８２６，均大于０．９８。

ｌａ，ｍｏｌ／Ｌ；再取一份正常血

清标本：ＴＰ：６５．３９／Ｌ、ＧＬＵ：４．３５ｍｍｏｌ／Ｌ、ＡＬＴ：２３．３Ｕ／Ｌ、ＡＬＰ：６７．５Ｕ／Ｌ、ＢＵＮ：５．８ｍｍｏｌ／Ｌ、Ｃｒ：７５．３斗ｍｏｌ／Ｌ。两份血清连续依次间隔测定３次，计算交叉污染率。

１．２．４

３讨论