科研项目使用医疗技术风险处置预案

为了加强医疗技术操作在科研中的管理，提高医疗服务质量和医

疗安全。坚持以科学发展观为指导，以病人为中心，以提高医疗服务

质量为主题，把维护患者利益，保证医疗质量和医疗安全作为医疗技

术操作管理的主要内容和指导思想。在工作中，针对中心医疗技术操

作管理和发展中存在的问题，落实科室技术操作的管理原则和具体措

施，提高技术操作质量和技术操作安全，促进中心医疗技术操作的安

全性建设，构建和谐的医患关系和优良的执业环境。特制订本方案。

一、建立健全医疗技术准入制度。

二、建立开展的医疗技术档案。对中心开展的技术或项目定期质

控。当技术力量、设备和设施发生改变，可能影响到医疗技术的安全

和质量时，应当中止该技术。按规定进行评估后，符合规定的，方可

重新开展。

三、对新开展的医疗技术的安全、质量、疗效、费用等情况进行

全程追踪管理和评价，及时发现医疗技术风险，并采取相应措施，以

避免医疗技术风险或将其降到最低限度。

四、加强对临床科室技术操作者资质的管理，持证上岗。同时加

强对全院的医疗技术操作规范、操作技能的培训。

五、出现医疗技术损害时应按以下原则处置：

1、患者当时无生命危险时，立即采取以下措施：

（1）立即暂停原医疗技术操作，并根据当时具体情况采取适宜应

急补救措施。

（2）立即上报科室负责人及医务科，同时做好患者的保护性医疗

措施，防止再次或继续发生医疗技术损害。

（3）医务科负责组织技术过硬人员根据补救对策及时处理患者，

操作中应尽量避免和（或）减少其他并发症发生。

（4）操作后，必须严密观察患者病情，防止发生其他意外情况。

（5）按规定整理材料，及时上报医务科、分管院长、院长。

2、当患者有生命危险时，应立即采取以下措施：

（1）医疗技术操作立即以抢救患者生命为主。

（2）在抢救患者生命的同时立即上报科室负责人及医务科。

（3）科室上级医师、技师及医务科接到报告后，应立即在事发地点组织相关技术专家抢救患者生命。同时讨论和采取损害补救处理对策。

（4）待患者生命危险解除后，再进一步会诊讨论、研究详细补救处理对策。补救对策应防止发生患者的进一步损害，尽量减少损害和避免发生其他损害后果。

（5）技术操作完毕后，必须派专人严密监护患者病情，防止发生其他意外情况。并积极落实转往上级医院。

（6） 按规定整理材料，及时上报医务科、分管院长、院长。医务科要定期对各科室实施检查、监督、指导，确保其专项医疗技术操作损害处置措施的有效。

临床科研开始前，

研究者必须向受试者提供有关治疗方法以

及受试者的权利和义务等，

使受试者充分了解后表示同意，

并签署

“知

情同意书”后方能开始临床研究实验。

五、对科研型临床医疗风险的应急处理应遵循以下原则处理：

1

、收集信息，重在防范。督促各个科室及时报告实验性临床医 疗研究的风险信息，做到信息监控到位，风险防范有效。

2

、及早预警，及时处置。临床科室加强对风险的监测，定期监 查，一旦发现问题，及时向科主任报告，并采取果断措施，及时控制

盒化解风险，防止风险扩大和蔓延，将风险降至最低