药品基础知识培训二○一三年五月

(一)药品的概念1.药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病， 有目的地调节人的生理功能并规定有适应症 或者功能与主治、用法和用量的物质。 以上的定义有以下的含义：

(一)药品的概念 其作用是有目的地调节人的生理机能并规 定有适应症或者功与主治，用法和用量的 物质，这就与保健品，食品、毒品区别开 来，因为保健品、食品、毒品的使用目的 显然与药品不同，使用方法也不同。 《中华人民共和国药品管理法》管理的是 人用药，而日本、美国、英国等许多国家 的药事法，药品法对药品的定义不同，他 们的药品定义包括了人用药和兽用药。

(一)药品的概念 明确规定传统药(中药材、中药饮片、中 成药)和现代药(化学药品等)均是药品。 这一规定有利于继承、整理、提高和发扬 中医药文化。 如: 清开灵注射液、多潘立酮片(吗丁啉)等.

(一)药品的概念2.药 材：一般是指未经加工的中药原料药。

3.中 药：是指以中医理论为指导用以预防、 诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源：天 然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物 药及部分化学、生物发酵制品。 4. 中药饮片：是指在中医药理论的指导下 , 可 直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工 炮制品。

(一)药品的概念多潘立酮片说明书 【药品名称】通用名：多潘立酮片 商品名：吗丁啉 英文名： 汉语拼音:duopanlitongpian 【药物组成】 【性 状】 本品为白色。 【作用类别】本品为胃肠促动力的非处方药品。 【药理作用】 【适应症】用于消化不良，腹胀、嗳气、恶心、呕吐。 【用法用量】口服成人一次一片，一日2-3次，饭前 15-30分钟服用。 【不良反应】 【禁 忌】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女】 【药物相互作用】 【贮藏条件】 【规 格】每片10mg 【包 装】 【有效期】 【批 号】 【生产日期】 【批准文号】国药准字H10910003 【生产企业】企业名称，生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址等信息。

(二)药品的特殊性1.药品的特殊性 ⑴专属性----对症治疗，患什么病用什么药 。 ⑵两重性----防病治病，不良反应 。 ⑶质量的重要性----符合法定质量标准的合。 格药品才能保证疗效。 ⑷限时性-----先储备，药等病，不能病等药， 有效期，宁报废要储备。

(二)药品的特殊性2.药品管理方式的特殊性 药品消费方式是被动消费，消费者在品 种和质量方面很少有选择的余地，因此， 政府必须对药品的生产、经营和使用实行 特殊管理，实行许可证制度。 3.药品经营的特殊 不

能用价格来调节其需求 。

(三)药品质量特征药品质量：是指能满足规定需求和需要特征 的总和。1、安全性---药品在一定的剂量下(含给药途径) 不发生或少发生不良反应的可靠程度。 2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基本特 性，疗效是人们使用药品的唯一目的。 3、可控性(均一性)---- 应具备工艺稳定，由质量 标准来控制各批产品间的均一、稳定等条件。 4、稳定性 ----药品从出厂到使用期间的质量稳定。 5、经济性----药品的成本高低及药费。

(四)药品的标准1、国家标准：国家对药品的质量，规格和检 验方法所作的技术规定。是保证药品质量， 进行药品生产、经营、使用、管理及监督 检验的法定依据。 <中国药典〉〈部颁标 准〉 2、国外标准 3、药品批准文号：是国家食品药品监督管理 局对企业生产药品的申请和相关资料进行 审查(包括药品检验构对样品进行检验), 符合规定条件的发给该药品一个表示批件 的文号。

(五)药品的名称药品名称:国家将药品名称管理作为 药品质量管理的内容，药品的命名也是 药品管理工作标准化中的一项基础工作。 目前常见的药品名称的种类通用名、商 品名(商标名)、别名。1.通用名：中国药典委员会按照“中国通用名称 命名原则”制定的药品名称为中国药品通用名 称。国家药典或药品标准采用的通用名称为法 定名称。通用名称不可用作商标注册。如：多 潘立酮片(吗丁啉)

(五)药品的名称2.商品名：商品名又称商标名，即不同厂家生产 的同一药物制剂可以起不同的名称，具有专有 性质，不得仿用。商标名通过注册即为注册药 名，常用® 表。 3.曾用名：如地西泮片：安定片；诺氟沙星胶囊 ：氟哌酸。

(六)药品的类别1 .传统分类法 包括中药材，中药饮片、中成药、化学原 料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物 制品、放射性药品、血清、疫苗、血液制 品和诊断药品等。 以上属于药品自然属性的分类， 另外根据药品使用的 安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类，如处方药与非处方药；内服药 与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。

(六)药品的类别2 .以剂型为基础的综合分类 片剂、注射剂、丸剂和滴丸剂 、膜剂、胶 囊剂、液体制剂 、半固体制剂、栓剂、气 雾剂、粉剂、缓释制剂、控速释药、固体 分散体

(六)药品的类别3.按医药商业保管习惯分类： 根据医药商品的仓储保管及店堂商品的陈 列习惯，将品种繁多的商品简单的分为片、 针、水、粉四大类。 4.按国家

基本药物与非基本药物分类： ⑴国家基 …… 此处隐藏：402字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……