ISO9001:2008最新版本培训

内容提纲

ISO9000族标准改版的背景及历程 ISO9000核心标准变更概况 标准修訂的內容及对现行系统的影响 轉換規則和審核 标准内容的更改之处(新旧标准的对比) 问题讨论

背景

ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织 质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术 委员会)负责制定和修订.

所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审,评审 其适用性和适宜性ISO9000族标准已进行了多次修订

质量管理体系标准的发展历程

1979年出版的BS5750(BS1英国标准协会) 1987年出版ISO9000系列标准 1994版 2000版 2005&2008版

ISO9000族核心标准

ISO9000质量管理体系——基础和术语

ISO9001质量管理休系——要求ISO19011质量及/或环境管理体系审核指南

ISO9004质量管理体系——业绩改进指南

ISO9004标准的版本改动历程CD1Feb.2007

CD2&3 June.2007&Dec,2007DISMay 2008

FDIS

Feb 2009

IS

Aug.2009

ISO9004改动的情况

正在修訂，預計在2009年發布 采纳了目前各国卓越绩效模式的思路和内容; 新标准关注的焦点是,以一个组织所有者的角度来看 如何保持组织业务的可持续性. 目前的草案包含了較大的變化 将在组织的战略和运行管理方面提供指南,以使组织 获得持续成功.

ISO9001标准的版本改动历程CD1Feb.2007

CD2

Jun.2007

DIS

Sep 2007

FDIS

May 2008

IS

Nov 2008

修訂的內容

沒有增加新要求 對現有要求的一些有用的澄清 主要是編輯性的變化 增加了與ISO14001:2004的對照表 2008年11月15日發布

对现行系统的影响

减低综合QMS、EMS及OHSMS的难度及提高整合 两个或多个系统的吸引力;见新版0.4要求. 尽管新版的改动没有增加具体的要求,组织的现有文 件可能已经符合新标准的要求.但为了应对新版的更 改,组织的文件有必要的进行修订.

轉換規則ISO和國際認可論壇(IAF)聯合發布 ISO 9001:2008公布24個月後：任何現有認証簽發的ISO 9001:2000將不再有效 ISO 9001:2008公布1年後：所有經認可的認証簽發的(新認 証和換証)必須依據ISO 9001:2008 2008年11月15日公布後: ISO 9001:2008符合性認証在例行 的監督或換証時進行 轉換可以在24個月周期中任何換証或定期審核中進行:為了 避免額外費用最好在換証審核中進行

轉換審核DNV流程 轉換在定期審核中進行： 1)証書有效期將與現行ISO9001:2000的証書一樣 2)要收取証書費 轉換在三年換証審核中進行 1)証書有效期從ISO9001:2000証書失效之日之後的三年 2)除正常的証書收費外，沒有額外的費用

标准内容的更改之处(新VS旧标准)

红色的文字为2008版加入,

而2000版内没有的文字 蓝色的文字为2000版有,但在2008版中表达的方式不同.字眼 上有所不同但并没有加入新的要求. 对2008版标准和2000版标准相比没有改变的部分或改变后 未发生实质上的变化,将不会做重点说明.

0.3与ISO9004的关系ISO9001:2008ISO9001:2008及ISO90 04:2009是质量管理体系主导 的两种模式. 前者为质量管理体系要求标准, 其特点是对QMS具体活动提 出通用或专业性要求. 后者是卓越绩效评价模式为代 表的指南性标准.

ISO9001:2000ISO9001和ISO9004为一对协 调一致的质量管理体系标准,这 两项标准相互补充,但也可单独 使用.虽然两项标准具有不同的 适用范围,但具有相似的结构,有 助于他们作为协调一致的标准 的应用.

1.1总则ISO9001:2008 ISO9001:2000注1:在本标准中,术语”产品” 注:在本标准中,术语”产品” 仅 适用于 仅适用于预期提供给顾客或 顾客所要求的产品 a)预期提供给顾客或顾客 所要求的产品 b) 产品实现过程所產生的 任何預期輸出 注2:法律法規要求可稱作法定 要求

2 規范性引用文件ISO9000:2005 質量管理體系 基礎和術語