生产间定置

管理规程

1 目的

建立生产间定置管理规程，对生产间的现场物品进行科学的摆放和管理，确保现场的物品与人、环境达到最佳状态。

2 范围

本规程适用生产间的物品、用具管理。

3 人员

生产负责人及操作人员。

4 内容

4.1 定置原则

4.1.1 优先原则

因地制宜，力求现场人、物、场的结合不断优化、高效，便于管理。

4.1.2 安全原则

在定置管理中，坚持安全第一的原则。

4.1.3 执行法规原则

生产现场定置必须按GMP的要求开展。

4.1.4 执行工艺规程原则

生产现场定置必须符合工艺要求，并按工艺流程进行。

4.2 定置管理的对象

4.2.1 生产用品

原辅料、中间品、成品、包装材料及其他与生产有关的用品。

4.2.2 操作用品

计量器具、运输工具、软管、配药桶等。

4.2.3 卫生用具

扫帚、拖把、水桶、垃圾桶、抹布等。

4.2.4 办公用品

记录用铅笔、记号笔、橡皮等。

4.3 定置要求

各类物品、用具分类定置，定置区标志线清楚、明显，物品摆放整齐有序，并有品名标识，有明确的责任人。

4.4 清洁

4.4.1 保持定置物品及环境的卫生，每次清扫、除尘，符合卫生要求。

4.4.2 工具及用具按部就位，使用完毕后及时归位，由责任人负责清点。 5 参考文件

无。

6 变更历史

版本号01：新建文件，2015年5月1日起开始执行。

7 附录

无。