工厂质量保证能力(安标)
时间:2025-04-30
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《矿用产品安全标志审核发放实施规则 工厂质量保证能力要求》 2017 正式版
编号:ABGZ-MK-01-2017-01
矿用产品安全标志审核发放实施规则
工厂质量保证能力要求
安标国家矿用产品安全标志中心
二O一七年五月
《矿用产品安全标志审核发放实施规则 工厂质量保证能力要求》 2017 正式版
0引言
申请人(持证人)是产品质量安全的责任主体,应具有质量管理机构和完整的质量管理体系,其质量保证能力应持续符合安全标志管理要求,保证生产产品符合安标备案技术文件要求,并与安标检验样品一致。
1适用范围
本规则规定了矿用产品安全标志审核发放工作对工厂质量保证能力的基本要求,也是安全标志工厂评审的依据之一。
本规则中的工厂指安标产品的实际生产、加工、最终装配、出厂检验的场所。
2主体资格(★)
2.1生产合法性
a)营业执照应在有效期内;
b)所生产产品应在其营业执照的经营范围内;
c)国家实施许可管理的,应取得相应资质。
2.2生产场所
应有产品生产所需的固定场所,并能提供合法证明文件,如房产或土地证、租赁合同、无偿使用或划拨使用证明等。3质量管理体系
3.1应具有质量管理机构和完整的质量管理体系。质量管理
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体系文件应规范,具有可操作性,实际操作应与文件相符。
3.2应有内部审核、管理评审制度,并严格落实。
a)一般情况下,每年至少进行1次内部审核和管理评审;
b)内部审核内容应至少包括:原材料及外购(外协)件的供应商管理、检验与验收,生产过程和关键工序的控制,出厂检验,不合格品控制,用户反馈意见等;
c)管理评审内容应至少包括:近期内审和外审的结果、纠正与预防措施实施情况、获得安全标志产品质量状况、上次管理评审决定和措施的执行情况。
d)对发现的问题,应及时制定、实施纠正措施,并对实施效果进行跟踪验证。
4管理职责
4.1应在其管理层内指定人员负责安全标志相关工作,无论该成员在其它方面职责如何,都应具有以下职责:a)确保工厂质量保证能力满足本规则要求;
b)确保生产产品符合安标备案技术文件要求,并与安标检验样品一致;
c)确保在工商注册信息、生产地址以及其他可能影响产品一致性(如工艺、生产条件、主要零(元)和重要原材料和产品结构等)的发生变更时,严格执行安标变更管理的相关要求;
d)了解安全标志证书和标识的使用要求,以及安全标
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志证书注销、暂停、撤销的条件,确保安全标志证书和标识的正确使用。
e)协调工厂生产各环节、部门涉及安标申办、监督检查的相关事宜。
4.2应在其组织内部指定安标联系人,负责与安标国家中心的日常沟通,跟踪、了解安全标志管理的要求或规定,并向组织内部报告和传达。安标联系人应具有以下职责:a)负责安全标志的申办,及时跟踪申办进度并保证与安标国家中心、检测检验机构的有效沟通;
b)及时关注安标网站及企业会员区动态信息,跟踪、了解安全标志审核发放实施规则换版、产品标准换版及其他相关文件的发布、修订情况;
c)跟踪监督检查结果;
d)持证人工商注册信息、生产地址、获证产品发生变更时,负责与安标国家中心联系,履行变更程序。
4.3应以文件方式规定质量负责人、检验人员、不合格品处臵人员的职责,保证其工作独立性。
5 人员能力
5.1工厂主要负责人应基本了解矿山使用环境对产品的特殊要求。技术负责人应熟悉影响产品安全性能的相关因素、掌握工厂对各要素控制措施和现状。
5.2技术人员应为全职人员,能熟练掌握产品标准及相关要
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求,技术人员的数量、专业经验、能力应满足生产需求。
5.3关键工序的操作人员应熟悉其生产工艺、设备操作规程等内容,相关设备、工艺过程操作熟练,对生产过程及产品的关键控制参数能够正确监测和判定。
5.4检验人员应熟悉产品标准、检验规程的相关要求,并能正确、熟练地按要求使用检测仪器设备。
5.5与产品质量控制相关的技术、加工、组装、检验等人员应经培训、考核合格。
6 文件管理和记录
6.1文件控制
a)应建立文件管理制度,确保所有涉及安标申办产品的技术文件和资料(如产品相关标准、技术要求、图纸、工艺文件等)纳入受控管理,其编制、审核、批准、发放、使用、保管、更改和注销等应有完整可追溯记录。
b)工厂各部门、环节使用的技术文件其要求应与安标备案技术文件的要求一致。
c)与安标相关的文件资料应妥善保存,如安标备案技术文件、产品检验报告、工厂评审报告、产品变更(扩展)资料、安全标志证书等。
6.2记录控制
建立记录管理制度,确保产品生产、质量的重要记录得到有效控制,应有文件 …… 此处隐藏:3384字,全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……